Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia owoców daktylowych i stymulacji sutków w późnej ciąży

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Halime Esra Meram, Selcuk University

Wpływ spożycia owoców daktylowych i stymulacji sutków w późnej ciąży na pierwszy etap porodu

Celem badania było określenie wpływu spożycia owoców daktylowych i stymulacji sutków na przebieg porodu.

Próbki pobrano od kobiet w ciąży spełniających kryteria badawcze, przebywających w szpitalu państwowym w Stambule w okresie od października 2013 r. do czerwca 2014 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaprojektowano w sposób losowo kontrolowany. Do wyznaczenia grupy eksperymentalnej i kontrolnej zastosowano metodę randomizacji blokowej. Randomizacji dokonał biostatystyk spoza badacza. 198 kobiet w ciąży przydzielono losowo do grup spożywających owoce daktyla, sutki i grupę kontrolną. Od 37. wieku ciążowego do rozpoczęcia porodu grupa owoców daktylowych spożywała dziennie 6 owoców daktylowych, a w grupie kobiet stosujących stymulację sutków stosowano 6 minut dziennie. W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Do gromadzenia danych badawczych wykorzystano „Ustrukturyzowany Formularz Informacji” oraz „Wersję Oczekiwań Urodzeniowych/Doświadczenia Wijmy”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które nie rodziły w 37. wieku ciążowym, są w ciąży pojedynczej, mają BMI poniżej 25 kg/m2, planują normalny poród drogą pochwową, mają prezentację wierzchołków, są ochotniczką do udziału w badaniu, nie palą w ciąży i nie palą Do badania włączono umiarkowany strach przed porodem według W-DEQ.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono kobiety, u których ciąży ryzyko ciąży (takie jak ryzyko porodu przedwczesnego, rzucawka w stanie przedrzucawkowym, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, łożysko przodujące, cukrzyca ciążowa, wady płodu i choroby przewlekłe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa owoców daktylowych
  • Kobiety w ciąży poproszono o spożywanie 6 (około 65 gr) dziennie suchego daktyla (gatunek Medjoul) dostarczonego przez badacza do 37. wieku ciążowego.
  • Dostarczone przez badacza suszone daktyle podawano kobietom do spożycia (42 sztuki tygodniowo).
  • Stwierdzono, że ciąża powinna zakończyć się spożyciem daktyli, w których rozpoczynają się faktyczne skurcze macicy.
  • W ciągu pierwszych 24 godzin porodu informacje o porodzie zapisywane były w aktach porodowych i w „ustrukturyzowanym formularzu informacji”.
Inny: Grupa owoców daktylowych
Spożycie owoców daktylowych
Eksperymentalny: Grupa sutków
  • Kobiety w ciąży proszone są o stymulację sutka (trzy minuty dziennie, jedna minuta rano, jedna w południe, jedna minuta wieczorem) i trzy minuty w drugim sutku (jedna minuta rano, jedna w południe, jedna minuta wieczorem) nagim sutkiem. palców i umiarkowany nacisk poprzez ciągnięcie i zaokrąglanie.
  • Stwierdzono, że ciąża kończy się stymulacją sutków w momencie rozpoczęcia się skurczów macicy.
  • W ciągu pierwszych 24 godzin porodu informacje o porodzie rejestrowano w aktach pracy i w „ustrukturyzowanym formularzu informacji”.
Inny: Grupa sutków
Stymulacja sutków
Brak interwencji: Grupa kontrolna
• W ciągu pierwszych 24 godzin porodu informacje o porodzie zapisano w aktach dostawy i „ustrukturyzowanym formularzu informacji”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczne rozpoczęcie porodu
Ramy czasowe: Od 37. wieku ciąży do porodu
Spontaniczny początek porodu (dane dychotomiczne: tak lub nie)
Od 37. wieku ciąży do porodu
Indukcja i wspomaganie porodu
Ramy czasowe: Od 37. wieku ciąży do porodu
Indukcja i augmentacja porodu (dane dychotomiczne: tak lub nie)
Od 37. wieku ciąży do porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Od 37. wieku ciąży do porodu
Sposób porodu (dane dychotomiczne: poród drogą pochwową lub cięcie cesarskie)
Od 37. wieku ciąży do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 098

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa owoców daktylowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj