Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzumace datlí a stimulace bradavek v pozdním těhotenství

29. února 2024 aktualizováno: Halime Esra Meram, Selcuk University

Vliv konzumace datlí a stimulace bradavek v pozdním těhotenství na první fázi porodu

Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu konzumace datlí a stimulace bradavek na porod.

Vzorky byly aplikovány těhotným ženám splňujícím kritéria výzkumu ve státní nemocnici v Istanbulu v období od října 2013 do června 2014.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena tak, aby byla náhodně kontrolovaná. Pro stanovení experimentální a kontrolní skupiny byla použita metoda blokové randomizace. Randomizaci provedl biostatistik mimo výzkumníka. 198 těhotných žen bylo náhodně rozděleno do skupin ovoce, bradavek a kontrolních skupin. Od 37. gestačního věku do začátku porodu bylo konzumováno 6 plodů datle denně u skupiny plodů datle a stimulace bradavek byla aplikována 6 minut denně u skupiny s bradavkami. U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah. Pro sběr dat z výzkumu byly použity „Formulář strukturovaných informací“ a „Verze očekávané porodnosti/zkušenosti Wijma“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které nerodily ve 37. gestačním věku, mají jednočetné těhotenství, mají BMI nižší než 25 kg/m2, plánují normální vaginální porod, mají zobrazení vertexu, dobrovolně se účastní studie, nekouří v těhotenství a mají do studie byly zahrnuty střední porodní strach podle W-DEQ.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s rizikovým těhotenstvím (jako je riziko předčasného porodu, preeklampsie eklampsie, předčasné prasknutí blan, placenta previa, gestační diabetes, fetální anomálie a chronická onemocnění) byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ovoce datle
  • Těhotné ženy byly požádány, aby zkonzumovaly 6 (asi 65 g) datlí (druh Medjoul) denně, které jim výzkumník poskytl, až do narození 37. gestačního věku.
  • Sušené datlové ovoce poskytnuté výzkumníkem bylo ženám dáno ke konzumaci (42 kusů týdně).
  • Bylo uvedeno, že těhotenství by mělo ukončit konzumaci datlí, když začnou skutečné děložní kontrakce.
  • Během prvních 24 hodin porodu byly informace o porodu zaznamenány do souboru porodu a „formuláře strukturovaných informací“.
Jiný: Datum Skupina ovoce
Konzumace datlového ovoce
Experimentální: Skupina bradavek
  • Těhotenství je požadováno ke stimulaci bradavky (tři minuty denně, jedna minuta ráno, jedna v poledne, jedna minuta večer) a tři minuty na druhé bradavce (jedna minuta ráno, jedna v poledne, jedna minuta večer) s nahou prsty a mírným tlakem tahem a zaoblením.
  • Těhotenství byla konstatována tak, že ukončila stimulaci bradavek, když nastoupily skutečné děložní kontrakce.
  • Během prvních 24 hodin porodu byly informace o porodu zaznamenány do pracovního souboru a „formuláře strukturovaných informací“.
Jiný: Skupina bradavek
Stimulace bradavek
Žádný zásah: Kontrolní skupina
• Během prvních 24 hodin porodu byly informace o porodu zaznamenány do souboru porodu a „formuláře strukturovaných informací“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spontánní nástup porodu
Časové okno: Od 37. gestačního věku do porodu
Spontánní nástup porodu (dichotomické údaje: ano nebo ne)
Od 37. gestačního věku do porodu
Indukce a augmentace porodu
Časové okno: Od 37. gestačního věku do porodu
Indukce a augmentace porodu (dichotomické údaje: ano nebo ne)
Od 37. gestačního věku do porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsob doručení
Časové okno: Od 37. gestačního věku do porodu
Způsob porodu (dichotomické údaje: vaginální porod nebo císařský řez)
Od 37. gestačního věku do porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 098

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce

Klinické studie na Datum Skupina ovoce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit