Het effect van de consumptie van dadelfruit en tepelstimulatie tijdens de late zwangerschap
29 februari 2024 bijgewerkt door: Halime Esra Meram, Selcuk University
Het effect van de consumptie van dadelfruit en tepelstimulatie tijdens de late zwangerschap op de eerste fase van de bevalling
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van de consumptie van dadelfruit en tepelstimulatie op de bevalling te bepalen.
De monsters werden tussen oktober 2013 en juni 2014 toegepast bij zwangere vrouwen die aan de onderzoekscriteria voldeden in een staatsziekenhuis in Istanbul.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was ontworpen om willekeurig te worden gecontroleerd.
Er werd een blokrandomisatiemethode gebruikt om de experimentele en controlegroepen te bepalen.
De randomisatie werd gedaan door een biostatisticus buiten de onderzoeker.
198 zwangere vrouwen werden willekeurig toegewezen aan de dadelfruit-, tepel- en controlegroepen.
Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot het begin van de bevalling werden 6 dadelvruchten per dag geconsumeerd door de dadelfruitgroep en werd de tepelstimulatie gedurende 6 minuten per dag toegepast voor de tepelgroep.
Voor de controlegroep werd geen interventie ondernomen.
Voor het verzamelen van onderzoeksgegevens is gebruik gemaakt van ‘Gestructureerd Informatieformulier’ en ‘Wijma Geboorteverwachting / Ervaringsschaalversie’.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die nullipara zijn op de 37e zwangerschapsduur, een eenlingzwangerschap hebben, een BMI hebben van minder dan 25 kg/m2, een normale vaginale bevalling plannen, een vertexpresentatie hebben, een vrijwilliger zijn om aan het onderzoek deel te nemen, niet roken tijdens de zwangerschap en matige geboorteangst volgens W-DEQ werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een risicozwangerschap (zoals het risico op vroegtijdige bevalling, pre-eclampsie, eclampsie voortijdig breken van de vliezen, placenta previa, zwangerschapsdiabetes, foetale afwijkingen en chronische ziekten) werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Datum fruitgroep
|
Consumptie van dadelfruit
|
|
Experimenteel: Tepel groep
|
Tepelstimulatie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
• Binnen de eerste 24 uur van de bevalling werd informatie over de bevalling vastgelegd in het bevallingsdossier en het 'gestructureerde informatieformulier'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het spontane begin van de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Het spontane begin van de bevalling (dichotome gegevens: ja of nee)
|
Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
|
Inductie en vergroting van de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Inductie en vergroting van de bevalling (dichotome gegevens: ja of nee)
|
Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de geboorte
|
Wijze van bevalling (dichotome gegevens: vaginale bevalling of keizersnede)
|
Vanaf de 37e zwangerschapsduur tot aan de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 098
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .