A datolya fogyasztásának és a mellbimbó-stimulációnak a hatása késői terhességben
2024. február 29. frissítette: Halime Esra Meram, Selcuk University
A datolyagyümölcs fogyasztásának és a mellbimbó-stimulációnak a hatása a terhesség késői szakaszában a szülés első szakaszára
A vizsgálatot a datolya gyümölcs fogyasztásának és a mellbimbó stimulációjának a szülésre gyakorolt hatásának meghatározására végezték.
A mintákat a kutatási kritériumoknak megfelelő terhes nőkön alkalmazták egy isztambuli állami kórházban 2013 októbere és 2014 júniusa között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot véletlenszerű kontrollra tervezték.
A kísérleti és kontrollcsoportok meghatározására blokk randomizációs módszert alkalmaztunk.
A randomizálást a kutatón kívüli biostatisztika végezte.
198 terhes nőt véletlenszerűen besoroltak a datolyatermés, mellbimbó és kontroll csoportba.
A 37. terhességi kortól a szülés kezdetéig a datolyagyümölcs csoport napi 6 datolya gyümölcsöt fogyasztott, és a mellbimbó-stimulációt napi 6 percig alkalmazták a mellbimbó csoportban.
A kontrollcsoport esetében nem történt beavatkozás.
A kutatási adatok összegyűjtéséhez a "Strukturált információs űrlapot" és a "Wijma születési várható időtartam / tapasztalati skála verzióját" használtuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
198
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik a 37. terhességi korban nem szültek, egyszeri terhességük van, BMI-jük 25 kg/m2 alatt van, normális hüvelyi szülést terveznek, vertex prezentációjuk van, önkéntes vesz részt a vizsgálatban, terhesség alatt nem dohányoznak és A W-DEQ szerint mérsékelt születési félelmet bevonták a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárták azokat a nőket, akiknél fennáll a terhesség kockázata (például koraszülési kockázat, preeclampsia eclampsia, korai membránrepedés, placenta previa, terhességi cukorbetegség, magzati anomália és krónikus betegségek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Datolya gyümölcs csoport
|
Datolyagyümölcs fogyasztása
|
|
Kísérleti: Mellbimbó csoport
|
Mellbimbó stimuláció
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
• A vajúdás első 24 órájában a vajúdással kapcsolatos információkat rögzítették a szállítási fájlban és a "strukturált információs űrlapon".
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés spontán beindulása
Időkeret: A 37. terhességi kortól a vajúdásig
|
A szülés spontán megindulása (dichotóm adatok: igen vagy nem)
|
A 37. terhességi kortól a vajúdásig
|
|
A szülés előidézése és fokozása
Időkeret: A 37. terhességi kortól a vajúdásig
|
Szülés indukálása és fokozása (dichotóm adatok: igen vagy nem)
|
A 37. terhességi kortól a vajúdásig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási mód
Időkeret: A 37. terhességi kortól a születésig
|
Szülési mód (dichotóm adatok: hüvelyi szülés vagy császármetszés)
|
A 37. terhességi kortól a születésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 098
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .