- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06280911
Effekten av konsumtion av dadelfrukt och stimulering av bröstvårtor under sen graviditet
29 februari 2024 uppdaterad av: Halime Esra Meram, Selcuk University
Effekten av konsumtion av dadelfrukt och stimulering av bröstvårtor under sen graviditet på det första skedet av förlossningen
Studien genomfördes för att fastställa effekten av konsumtion av dadelfrukt och stimulering av bröstvårtor på förlossningen.
Proverna applicerades på gravida kvinnor som uppfyller forskningskriterierna på ett statligt sjukhus i Istanbul mellan oktober 2013 och juni 2014.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades för att vara slumpmässigt kontrollerad.
Blockrandomiseringsmetod användes för att bestämma experiment- och kontrollgrupperna.
Randomisering gjordes av en biostatistiker utanför forskaren.
198 gravida kvinnor tilldelades slumpmässigt till grupperna med dadelfrukt, bröstvårtor och kontroll.
Från den 37:e graviditetsåldern till förlossningens början, konsumerades 6 dadelfrukter per dag av dadelfruktgruppen och bröstvårtstimuleringen applicerades 6 minuter per dag för bröstvårtgruppen.
Ingen intervention gjordes för kontrollgruppen.
För insamling av forskningsdata användes "Structured Information Form" och "Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
198
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som är ogiltiga vid 37:e graviditetsåldern, har en graviditetsgraviditet, har ett BMI som är mindre än 25 kg/m2, planerar att ha en normal vaginal förlossning, har vertexpresentation, en frivillig att delta i studien, förbjuder rökning under graviditeten och har måttlig förlossningsrädsla enligt W-DEQ ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som riskerar att bli gravida (såsom risk för tidig förlossning, havandeskapsförgiftning, för tidig membranruptur, placenta previa, graviditetsdiabetes, fosteranomali och kroniska sjukdomar) exkluderades i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dadelfruktgrupp
|
Konsumtion av dadelfrukt
|
Experimentell: Bröstvårtgrupp
|
Nippelstimulering
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
• Inom de första 24 timmarna av förlossningen registrerades uppgifter om förlossningen i leveransfilen och "strukturerad informationsblankett".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den spontana starten av förlossningen
Tidsram: Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Den spontana starten av förlossningen (dikotoma data: ja eller nej)
|
Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Induktion och förstärkning av förlossningen
Tidsram: Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Induktion och förstärkning av förlossningen (dikotoma data: ja eller nej)
|
Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leveranssätt
Tidsram: Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Förlossningssätt (dikotoma data: vaginal förlossning eller kejsarsnitt)
|
Från 37:e graviditetsåldern till förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 098
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Datum Frukt grupp
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekryteringHuvud- och halscancer | Smak dysfunktionFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism
-
Chinese University of Hong KongAvslutadHypertoni | HyperlipidemiHong Kong
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Akut kranskärlssyndrom (ACS)Kina
-
Florida State UniversityAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
BiomixKyunghee UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderKorea, Republiken av