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L'effetto del consumo di datteri e della stimolazione del capezzolo nella tarda gravidanza

29 febbraio 2024 aggiornato da: Halime Esra Meram, Selcuk University

L'effetto del consumo di datteri e della stimolazione del capezzolo nella fase avanzata della gravidanza sulla prima fase del travaglio

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del consumo di datteri e della stimolazione dei capezzoli sul travaglio.

I campioni sono stati applicati a donne incinte che soddisfacevano i criteri di ricerca in un ospedale statale di Istanbul tra ottobre 2013 e giugno 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato per essere controllato in modo casuale. Per determinare i gruppi sperimentali e di controllo è stato utilizzato il metodo di randomizzazione a blocchi. La randomizzazione è stata effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. 198 donne incinte sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di datteri, capezzoli e controllo. Dalla 37a età gestazionale all'inizio del travaglio, il gruppo dei datteri ha consumato 6 frutti al giorno e la stimolazione dei capezzoli è stata applicata 6 minuti al giorno per il gruppo dei capezzoli. Nessun intervento è stato effettuato per il gruppo di controllo. Per la raccolta dei dati della ricerca sono stati utilizzati il ​​"Modulo di informazioni strutturate" e la "Versione dell'aspettativa di nascita / scala dell'esperienza Wijma".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che sono nullipare alla 37a età gestazionale, hanno una gravidanza singola, hanno un BMI inferiore a 25 kg/m2, pianificano un parto vaginale normale, hanno una presentazione al vertice, sono volontarie per partecipare allo studio, non fumano in gravidanza e hanno nello studio sono stati inclusi i timori di nascita moderati secondo il W-DEQ.

Criteri di esclusione:

  • Sono state escluse dallo studio le donne che presentavano una gravidanza a rischio (come rischio di travaglio pretermine, preeclampsia eclampsia, rottura prematura delle membrane, placenta previa, diabete gestazionale, anomalie fetali e malattie croniche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di datteri
  • Alle donne incinte è stato chiesto di consumare 6 (circa 65 gr) al giorno di datteri secchi (specie Medjoul) forniti dal ricercatore fino alla nascita della 37a età gestazionale.
  • I datteri secchi forniti dal ricercatore sono stati dati alle donne da consumare (42 pezzi a settimana).
  • È stato affermato che le gravidanze dovrebbero interrompere il consumo di datteri quando iniziano le contrazioni uterine effettive.
  • Entro le prime 24 ore dal travaglio, le informazioni sul travaglio sono state registrate nel file di parto e nel "modulo informativo strutturato".
Altro: Gruppo di datteri
Consumo di datteri
Sperimentale: Gruppo capezzolo
  • Nelle gravidanze si richiede di stimolare un capezzolo (tre minuti al giorno, un minuto al mattino, uno a mezzogiorno, un minuto alla sera) e tre minuti nell'altro capezzolo (un minuto al mattino, uno a mezzogiorno, un minuto alla sera) con nudo dita e pressione moderata tirando e arrotondando.
  • È stato affermato che le gravidanze interrompevano la stimolazione del capezzolo quando iniziavano le contrazioni uterine effettive.
  • Entro le prime 24 ore dal travaglio, le informazioni sul travaglio venivano registrate nella cartella di lavoro e nel "modulo informativo strutturato".
Altro: Gruppo capezzolo
Stimolazione del capezzolo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
• Entro le prime 24 ore dal travaglio, le informazioni sul travaglio sono state registrate nel file di parto e nel “modulo informativo strutturato”.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inizio spontaneo del travaglio
Lasso di tempo: Dalla 37a età gestazionale al travaglio
L'inizio spontaneo del travaglio (dati dicotomici: sì o no)
Dalla 37a età gestazionale al travaglio
Induzione e aumento del travaglio
Lasso di tempo: Dalla 37a età gestazionale al travaglio
Induzione e aumento del travaglio (dati dicotomici: sì o no)
Dalla 37a età gestazionale al travaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Dalla 37a età gestazionale alla nascita
Modalità di parto (dati dicotomici: parto vaginale o taglio cesareo)
Dalla 37a età gestazionale alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 098

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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