- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280911
Effekten af indtagelse af dadelfrugt og brystvortestimulering i sen graviditet
29. februar 2024 opdateret af: Halime Esra Meram, Selcuk University
Effekten af indtagelse af dadelfrugt og brystvortestimulering i sen graviditet på den første fase af fødslen
Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af indtagelse af dadelfrugt og stimulering af brystvorter på fødsel.
Prøverne blev anvendt på gravide kvinder, der opfylder forskningskriterierne, på et statshospital i Istanbul mellem oktober 2013 og juni 2014.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet til at være tilfældigt kontrolleret.
Blokrandomiseringsmetode blev brugt til at bestemme forsøgs- og kontrolgrupperne.
Randomisering blev foretaget af en biostatistiker uden for forskeren.
198 gravide kvinder blev tilfældigt fordelt til dadelfrugt-, brystvorte- og kontrolgrupperne.
Fra den 37. svangerskabsalder til begyndelsen af fødslen blev 6 daddelfrugter indtaget om dagen af dadelfrugtgruppen, og brystvortens stimulering blev anvendt 6 minutter om dagen for brystvortegruppen.
Der blev ikke foretaget nogen intervention for kontrolgruppen.
Til indsamling af forskningsdata blev "Structured Information Form" og "Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version" brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er ugyldige i den 37. svangerskabsalder, har en enkelt graviditet, har et BMI på mindre end 25 kg/m2, planlægger at få en normal vaginal fødsel, har vertex-præsentation, en frivillig til at deltage i undersøgelsen, ingen rygning under graviditeten og har moderat fødselsfrygt ifølge W-DEQ var inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der har risiko for graviditet (såsom risiko for tidlig fødsel, præeklampsi eklampsi, for tidlig brud på membraner, placenta previa, svangerskabsdiabetes, føtal anomali og kroniske sygdomme) blev ekskluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Datdel frugt gruppe
|
Forbrug af dadelfrugt
|
Eksperimentel: Nippel gruppe
|
Stimulering af brystvorter
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
• Inden for de første 24 timer af fødslen blev oplysninger om fødslen registreret i leveringsfilen og "struktureret informationsskema".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den spontane begyndende fødsel
Tidsramme: Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Den spontane begyndende fødsel (dikotomiske data: ja eller nej)
|
Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Induktion og forøgelse af fødsel
Tidsramme: Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Induktion og forøgelse af fødsel (dikotomiske data: ja eller nej)
|
Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Leveringsmåde
Tidsramme: Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Fødselsmåde (dikotomiske data: vaginal fødsel eller kejsersnit)
|
Fra 37. svangerskabsalder til fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 098
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdskraft
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige
Kliniske forsøg med Dato Frugt gruppe
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAfsluttetOndartede tumorer | Subkutane tumorer | Lymfeknude tumorerForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSund aldring | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Parkinsonisme
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiHong Kong
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-valvulær atrieflimren (NVAF) | Akut koronarsyndrom (ACS)Kina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina