Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forbruk av daddelfrukt og brystvortestimulering i sen graviditet

29. februar 2024 oppdatert av: Halime Esra Meram, Selçuk University

Effekten av konsum av daddelfrukt og brystvortestimulering i sen graviditet på det første stadiet av fødselen

Studien ble utført for å bestemme effekten av inntak av daddelfrukt og stimulering av brystvorten på fødselen.

Prøvene ble brukt på gravide kvinner som tilfredsstilte forskningskriteriene på et statlig sykehus i Istanbul mellom oktober 2013 og juni 2014.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet for å være tilfeldig kontrollert. Blokkrandomiseringsmetode ble brukt for å bestemme eksperimentelle og kontrollgruppene. Randomisering ble gjort av en biostatistiker utenfor forskeren. 198 gravide kvinner ble tilfeldig fordelt på daddelfrukt, brystvorte og kontrollgruppen. Fra 37. svangerskapsalder til begynnelsen av fødselen ble 6 daddelfrukter konsumert per dag av daddelfruktgruppen og brystvortens stimulering ble brukt 6 minutter per dag for brystvortegruppen. Det ble ikke gjort noen intervensjon for kontrollgruppen. For innsamling av forskningsdata ble "Structured Information Form" og "Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version" brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som er ugyldige ved 37. svangerskapsalder, har enkeltstående graviditet, har BMI mindre enn 25 kg/m2, planlegger å ha en normal vaginal fødsel, har vertex presentasjon, frivillig til å delta i studien, røyking forbudt i svangerskapet og har moderat fødselsskrekk i henhold til W-DEQ ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har risiko for graviditet (som for tidlig fødselsrisiko, svangerskapsforgiftning, for tidlig ruptur av membraner, placenta previa, svangerskapsdiabetes, fosteranomali og kroniske sykdommer) ble ekskludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dato frukt gruppe
  • Gravide kvinner ble bedt om å konsumere 6 (ca. 65 gr) per dag med tørr dato (Medjoul-arter) gitt av forskeren frem til fødselen av den 37. svangerskapsalderen.
  • Tørr daddelfrukt levert av forskeren ble gitt til kvinnene å konsumere (42 stykker per uke).
  • Det har blitt uttalt at svangerskap bør avslutte forbruket av dadler når faktiske livmorsammentrekninger begynner.
  • Innenfor de første 24 timene med fødsel ble informasjon om fødsel registrert i leveringsmappen og "strukturert informasjonsskjema".
Annen: Dato Fruktgruppe
Forbruk av daddelfrukt
Eksperimentell: Brystvorte gruppe
  • Graviditetene er bedt om å stimulere en brystvorte (tre minutter om dagen, ett minutt om morgenen, ett middag, ett minutt om kvelden) og tre minutter i den andre brystvorten (ett minutt morgen, ett middag, ett minutt kveld) med naken fingre og moderat trykk ved å trekke og runde.
  • Svangerskapene ble oppgitt å avslutte brystvortens stimulering når selve livmorsammentrekningene startet.
  • I løpet av de første 24 timene med fødsel ble informasjon om fødsel registrert i arbeidskartoteket og "strukturert informasjonsskjema".
Annen: Brystvorte gruppe
Brystvortestimulering
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
• I løpet av de første 24 timene med fødsel ble informasjon om fødsel registrert i leveringsmappen og "strukturert informasjonsskjema".

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den spontane starten av fødselen
Tidsramme: Fra 37. svangerskapsalder til fødselen
Den spontane starten av fødselen (dikotome data: ja eller nei)
Fra 37. svangerskapsalder til fødselen
Induksjon og forsterkning av fødsel
Tidsramme: Fra 37. svangerskapsalder til fødselen
Induksjon og forsterkning av fødsel (dikotome data: ja eller nei)
Fra 37. svangerskapsalder til fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåte
Tidsramme: Fra 37. svangerskapsalder til fødselen
Leveringsmåte (dikotome data: vaginal fødsel eller keisersnitt)
Fra 37. svangerskapsalder til fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selçuk University

Etterforskere

  • Studieleder: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 098

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid

Kliniske studier på Dato Fruktgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere