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El efecto del consumo de dátiles y la estimulación del pezón al final del embarazo

29 de febrero de 2024 actualizado por: Halime Esra Meram, Selcuk University

El efecto del consumo de dátiles y la estimulación del pezón al final del embarazo en la primera etapa del parto

El estudio se realizó para determinar el efecto del consumo de dátiles y la estimulación del pezón en el parto.

Las muestras se aplicaron a mujeres embarazadas que cumplían los criterios de la investigación en un hospital estatal de Estambul entre octubre de 2013 y junio de 2014.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue diseñado para ser controlado aleatoriamente. Se utilizó el método de aleatorización en bloques para determinar los grupos experimental y de control. La aleatorización fue realizada por un bioestadístico ajeno al investigador. 198 mujeres embarazadas fueron asignadas aleatoriamente a los grupos de dátil, pezón y control. Desde la edad gestacional 37 hasta el inicio del parto, el grupo de dátiles consumió 6 dátiles por día y la estimulación del pezón se aplicó 6 minutos por día para el grupo de pezones. No se realizó ninguna intervención para el grupo de control. Para la recopilación de datos de la investigación se utilizaron el "Formulario de información estructurada" y la "Versión de la escala de esperanza/experiencia de nacimiento de Wijma".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres nulíparas en la edad gestacional 37, que tengan un embarazo único, que tengan un IMC inferior a 25 kg/m2, que planeen tener un parto vaginal normal, que tengan presentación de vértex, que sean voluntarias para participar en el estudio, que no fumen durante el embarazo y que tengan Se incluyeron en el estudio el miedo moderado al parto según el W-DEQ.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio las mujeres que tenían embarazos de riesgo (como riesgo de parto prematuro, preeclampsia, eclampsia, rotura prematura de membranas, placenta previa, diabetes gestacional, anomalía fetal y enfermedades crónicas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dátiles
  • Se pidió a las mujeres embarazadas que consumieran 6 (aproximadamente 65 gr) por día de dátil seco (especie Medjoul) proporcionado por el investigador hasta el nacimiento de la edad gestacional 37.
  • Las mujeres recibieron dátiles secos proporcionados por el investigador para que los consumieran (42 piezas por semana).
  • Se ha dicho que los embarazos deben finalizar el consumo de dátiles cuando comienzan las contracciones uterinas reales.
  • Dentro de las primeras 24 horas del parto, la información del parto se registró en el expediente de entrega y en el “formulario de información estructurada”.
Otro: Fecha Grupo de frutas
Consumo de dátil
Experimental: Grupo de pezones
  • A los embarazos se les pide estimular un pezón (tres minutos al día, un minuto por la mañana, un minuto al mediodía, un minuto por la noche) y tres minutos en el otro pezón (un minuto por la mañana, un minuto por la mañana, un minuto por la tarde) con desnudos. dedos y presión moderada tirando y redondeando.
  • Se decía que los embarazos interrumpían la estimulación del pezón cuando comenzaban las contracciones uterinas reales.
  • Dentro de las primeras 24 horas del parto, la información del parto se registró en el expediente laboral y en el “formulario de información estructurada”.
Otro: Grupo de pezones
Estimulación del pezón
Sin intervención: Grupo de control
• Dentro de las primeras 24 horas del parto, la información del parto se registró en el expediente de entrega y “plancha de información estructurada”.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inicio espontáneo del parto.
Periodo de tiempo: De la edad gestacional 37 al parto
El inicio espontáneo del parto (datos dicotómicos: sí o no)
De la edad gestacional 37 al parto
Inducción y aumento del parto.
Periodo de tiempo: De la edad gestacional 37 al parto
Inducción y aceleración del parto (datos dicotómicos: sí o no)
De la edad gestacional 37 al parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modo de entrega
Periodo de tiempo: Desde la edad gestacional 37 hasta el nacimiento
Modo de parto (datos dicotómicos: parto vaginal o cesárea)
Desde la edad gestacional 37 hasta el nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Selcuk University

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 098

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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