Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект употребления фиников и стимуляции сосков на поздних сроках беременности

29 февраля 2024 г. обновлено: Halime Esra Meram, Selcuk University

Влияние потребления фиников и стимуляции сосков на поздних сроках беременности на первый период родов

Исследование было проведено с целью определить влияние потребления фиников и стимуляции сосков на роды.

Образцы были взяты у беременных женщин, соответствующих критериям исследования, в государственной больнице Стамбула в период с октября 2013 года по июнь 2014 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было разработано с учетом случайного контроля. Для определения экспериментальной и контрольной групп использовали метод блочной рандомизации. Рандомизация проводилась специалистом по биостатистике, не входившим в число исследователей. 198 беременных женщин были случайным образом распределены в группы фиников, сосков и контрольную группу. С 37-го срока беременности и до начала родов группа фиников употребляла по 6 плодов в день, а группа сосков применяла стимуляцию сосков 6 минут в день. В контрольной группе вмешательство не проводилось. Для сбора данных исследования использовались «Форма структурированной информации» и «Версия шкалы ожидаемого рождения/опыта Wijma».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

198

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, нерожавшие на 37-м сроке беременности, имеющие одноплодную беременность, имеющие ИМТ менее 25 кг/м2, планирующие нормальные вагинальные роды, имеющие вершинное предлежание, добровольцы для участия в исследовании, не курящие во время беременности и имеющие умеренный страх перед родами по шкале W-DEQ был включен в исследование.

Критерий исключения:

  • Женщины с риском беременности (например, риск преждевременных родов, преэклампсия, эклампсия, преждевременное излитие плодных оболочек, предлежание плаценты, гестационный диабет, аномалии плода и хронические заболевания) были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа финиковых фруктов
  • Беременным женщинам было предложено потреблять 6 (около 65 г) в день сухих фиников (вид Medjoul), предоставленных исследователем, до рождения 37-го гестационного возраста.
  • Сухие финики, предоставленные исследователем, давали женщинам для употребления (42 штуки в неделю).
  • Было заявлено, что во время беременности следует прекратить употребление фиников, когда начнутся настоящие сокращения матки.
  • В течение первых 24 часов родов информация о родах записывалась в файл родов и в «структурированную информационную форму».
Употребление фиников
Экспериментальный: Ниппельная группа
  • Беременным рекомендуется стимулировать сосок (три минуты в день, одну минуту утром, один полдень, одну минуту вечером) и три минуты другого соска (одну минуту утром, одну минуту, одну минуту вечером) обнаженными руками. пальцев и умеренное давление путем вытягивания и округления.
  • Было заявлено, что во время беременности стимуляция сосков прекращалась, когда начинались фактические сокращения матки.
  • В течение первых 24 часов родов информация о родах записывалась в трудовую книжку и «структурированную информационную форму».
Стимуляция сосков
Без вмешательства: Контрольная группа
• В течение первых 24 часов родов информация о родах записывалась в файл родов и в «структурированную информационную форму».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самопроизвольное начало родов
Временное ограничение: С 37-го срока беременности до родов
Самопроизвольное начало родов (дихотомические данные: да или нет)
С 37-го срока беременности до родов
Индукция и усиление родов
Временное ограничение: С 37-го срока беременности до родов
Индукция и усиление родов (дихотомические данные: да или нет)
С 37-го срока беременности до родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способ доставки
Временное ограничение: С 37-го срока беременности до рождения
Способ родоразрешения (дихотомические данные: вагинальные роды или кесарево сечение)
С 37-го срока беременности до рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 098

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа фиников и фруктов

Подписаться