L'effet de la consommation de dattes et la stimulation des mamelons en fin de grossesse
29 février 2024 mis à jour par: Halime Esra Meram, Selcuk University
L'effet de la consommation de dattes et de la stimulation des mamelons en fin de grossesse sur la première étape du travail
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de la consommation de dattes et de la stimulation des mamelons sur le travail.
Les échantillons ont été appliqués à des femmes enceintes répondant aux critères de recherche dans un hôpital public d'Istanbul entre octobre 2013 et juin 2014.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue pour être contrôlée de manière aléatoire.
La méthode de randomisation par blocs a été utilisée pour déterminer les groupes expérimentaux et témoins.
La randomisation a été réalisée par un biostatisticien extérieur au chercheur.
198 femmes enceintes ont été réparties au hasard dans les groupes dattes, mamelons et témoins.
Depuis le 37ème âge gestationnel jusqu'au début du travail, 6 dattes ont été consommées par jour par le groupe des dattes et la stimulation des mamelons a été appliquée 6 minutes par jour pour le groupe des mamelons.
Aucune intervention n'a été faite pour le groupe témoin.
Pour la collecte des données de recherche, le « Formulaire d'informations structurées » et la « Version Wijma Birth Expectancy/Experience Scale » ont été utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares à 37 ans de gestation, ayant une grossesse unique, ayant un IMC inférieur à 25 kg/m2, prévoyant un accouchement vaginal normal, présentant une présentation du vertex, volontaires pour participer à l'étude, ne fumant pas pendant la grossesse et ayant une peur modérée à la naissance selon le W-DEQ a été incluse dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes présentant une grossesse à risque (telles qu'un risque de travail prématuré, une prééclampsie, une éclampsie, une rupture prématurée des membranes, un placenta praevia, un diabète gestationnel, une anomalie fœtale et des maladies chroniques) ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de fruits de datte
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Consommation de dattes
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Expérimental: Groupe de mamelons
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Stimulation des Mamelons
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
• Dans les premières 24 heures de travail, les informations sur le travail ont été enregistrées dans le dossier de livraison et la « fiche d'information structurée ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le début spontané du travail
Délai: Du 37ème âge gestationnel au travail
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Le début spontané du travail (données dichotomiques : oui ou non)
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Du 37ème âge gestationnel au travail
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Déclenchement et augmentation du travail
Délai: Du 37ème âge gestationnel au travail
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Déclenchement et augmentation du travail (données dichotomiques : oui ou non)
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Du 37ème âge gestationnel au travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mode de livraison
Délai: Du 37ème âge gestationnel à la naissance
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Mode d'accouchement (données dichotomiques : accouchement vaginal ou césarienne)
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Du 37ème âge gestationnel à la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 098
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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