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Die Wirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten und die Stimulation der Brustwarzen in der Spätschwangerschaft

29. Februar 2024 aktualisiert von: Halime Esra Meram, Selcuk University

Die Auswirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten und der Stimulation der Brustwarzen in der Spätschwangerschaft auf die erste Phase der Wehen

Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkung des Verzehrs von Dattelfrüchten und der Stimulation der Brustwarzen auf die Wehen zu bestimmen.

Die Proben wurden zwischen Oktober 2013 und Juni 2014 in einem staatlichen Krankenhaus in Istanbul bei schwangeren Frauen angewendet, die die Forschungskriterien erfüllten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde so konzipiert, dass sie zufällig kontrolliert wird. Zur Bestimmung der Versuchs- und Kontrollgruppen wurde die Block-Randomisierungsmethode verwendet. Die Randomisierung wurde von einem Biostatistiker außerhalb des Forschers durchgeführt. 198 schwangere Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip den Dattelfrucht-, Brustwarzen- und Kontrollgruppen zugeordnet. Ab dem 37. Gestationsalter bis zum Einsetzen der Wehen wurden von der Dattelfruchtgruppe 6 Dattelfrüchte pro Tag verzehrt und die Brustwarzengruppe wurde 6 Minuten pro Tag für die Brustwarzenstimulation angewendet. Für die Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Für die Erhebung der Forschungsdaten wurden „Structured Information Form“ und „Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version“ verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die im 37. Gestationsalter nullipar sind, eine Einlingsschwangerschaft haben, einen BMI von weniger als 25 kg/m2 haben, eine normale vaginale Entbindung planen, eine Scheitelpräsentation haben, sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben, während der Schwangerschaft nicht geraucht haben und haben In die Studie wurden Personen mit mittlerer Geburtsangst gemäß W-DEQ einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Risikoschwangerschaft (z. B. vorzeitige Wehengefahr, Präeklampsie-Eklampsie, vorzeitiger Blasensprung, Plazenta praevia, Schwangerschaftsdiabetes, fetale Anomalie und chronische Krankheiten) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dattelfruchtgruppe
  • Schwangere Frauen wurden gebeten, bis zur Geburt des 37. Gestationsalters täglich 6 (ca. 65 g) trockene Datteln (Medjoul-Art) zu sich zu nehmen, die der Forscher zur Verfügung gestellt hatte.
  • Die von der Forscherin bereitgestellten trockenen Dattelfrüchte wurden den Frauen zum Verzehr gegeben (42 Stück pro Woche).
  • Es wurde erklärt, dass bei Schwangerschaften der Verzehr von Datteln dann beendet werden sollte, wenn die tatsächlichen Uteruskontraktionen beginnen.
  • Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Wehentätigkeit wurden Informationen zur Wehentätigkeit in der Entbindungsakte und im „strukturierten Informationsformular“ erfasst.
Sonstiges: Dattelfruchtgruppe
Verzehr von Dattelfrüchten
Experimental: Nippelgruppe
  • Bei den Schwangeren wird empfohlen, eine Brustwarze (drei Minuten am Tag, eine Minute morgens, eine Minute mittags, eine Minute abends) und drei Minuten lang die andere Brustwarze (eine Minute morgens, eine Minute mittags, eine Minute abends) nackt zu stimulieren Finger und mäßiger Druck durch Ziehen und Rundungen.
  • Es wurde angegeben, dass die Schwangerschaften die Brustwarzenstimulation beendeten, wenn die eigentlichen Uteruskontraktionen einsetzten.
  • Innerhalb der ersten 24 Arbeitsstunden wurden Informationen zur Arbeit in der Arbeitsakte und im „strukturierten Informationsformular“ erfasst.
Sonstiges: Nippelgruppe
Brustwarzenstimulation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
• Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Wehentätigkeit wurden Informationen zur Wehentätigkeit in der Entbindungsakte und im „strukturierten Informationsformular“ erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der spontane Beginn der Wehen
Zeitfenster: Ab dem 37. Gestationsalter bis zur Geburt
Der spontane Beginn der Wehen (dichotome Daten: ja oder nein)
Ab dem 37. Gestationsalter bis zur Geburt
Einleitung und Verstärkung der Wehen
Zeitfenster: Ab dem 37. Gestationsalter bis zur Geburt
Einleitung und Verstärkung der Wehen (dichotome Daten: ja oder nein)
Ab dem 37. Gestationsalter bis zur Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Lieferung
Zeitfenster: Vom 37. Gestationsalter bis zur Geburt
Art der Entbindung (dichotome Daten: vaginale Entbindung oder Kaiserschnitt)
Vom 37. Gestationsalter bis zur Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 098

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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