Taatelihedelmien kulutuksen ja nännistimulaation vaikutus raskauden loppuvaiheessa
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Halime Esra Meram, Selcuk University
Taatelihedelmien kulutuksen ja nännistimulaation vaikutus raskauden loppuvaiheessa synnytyksen ensimmäiseen vaiheeseen
Tutkimus suoritettiin selvittääkseen taatelihedelmien kulutuksen ja nännin stimulaation vaikutusta synnytykseen.
Näytteet käytettiin raskaana oleville naisille, jotka täyttivät tutkimuskriteerit Istanbulin valtionsairaalassa lokakuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu satunnaisesti kontrolloitavaksi.
Koe- ja kontrolliryhmien määrittämiseen käytettiin lohkosatunnaistusmenetelmää.
Satunnaistamisen teki tutkijan ulkopuolinen biostatistikko.
198 raskaana olevaa naista jaettiin satunnaisesti taatelihedelmien, nännin ja kontrolliryhmiin.
37. raskausiästä synnytyksen alkamiseen asti taatelihedelmäryhmä söi 6 taatelihedelmää päivässä ja nännin stimulaatiota käytettiin 6 minuuttia päivässä nänniryhmässä.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Tutkimustietojen keräämiseen käytettiin "Structured Information Form" ja "Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version" -versiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet 37. raskausiässä, joilla on yksittäinen raskaus, joiden BMI on alle 25 kg/m2, suunnittelevat normaalia emätinsynnytystä, joilla on huippusynnytys, vapaaehtoiset osallistuvat tutkimukseen, eivät tupakoi raskauden aikana ja heillä on W-DEQ:n mukaan kohtalainen synnytyspelko oli mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on riskiraskaus (kuten ennenaikainen synnytysriski, preeklampsia eklampsia, ennenaikainen kalvon repeämä, istukka previa, raskausdiabetes, sikiön poikkeavuus ja krooniset sairaudet), jätettiin tutkimukseen pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taatelien hedelmäryhmä
|
Taatelihedelmien kulutus
|
|
Kokeellinen: Nänniryhmä
|
Nännistimulaatio
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
• Synnytyksen ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytystiedot kirjattiin toimitustiedostoon ja "strukturoituun tietolomakkeeseen".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen spontaani alkaminen
Aikaikkuna: 37. raskausiästä synnytykseen
|
Synnytyksen spontaani alkaminen (dikotomiset tiedot: kyllä tai ei)
|
37. raskausiästä synnytykseen
|
|
Synnytyksen induktio ja lisääminen
Aikaikkuna: 37. raskausiästä synnytykseen
|
Synnytyksen induktio ja lisääminen (dikotomiset tiedot: kyllä tai ei)
|
37. raskausiästä synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: 37 raskausiästä syntymään asti
|
Synnytystapa (dikotomiset tiedot: emättimen synnytys tai keisarileikkaus)
|
37 raskausiästä syntymään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .