- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06280911
임신후기 대추야자 섭취와 유두자극의 효과
2024년 2월 29일 업데이트: Halime Esra Meram, Selcuk University
대추야자 섭취와 임신 후기 유두 자극이 분만 1기에 미치는 영향
이 연구는 대추야자 열매 섭취와 유두 자극이 분만에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.
샘플은 2013년 10월부터 2014년 6월까지 이스탄불의 한 주립병원에서 연구 기준을 충족하는 임산부에게 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위로 통제되도록 설계되었습니다.
실험군과 대조군을 결정하기 위해 블록 무작위화 방법을 사용했습니다.
무작위화는 연구자 외부의 생물통계학자에 의해 수행되었습니다.
198명의 임산부를 대추야자, 젖꼭지, 대조군 그룹에 무작위로 배정했습니다.
임신 37세부터 분만이 시작될 때까지 대추야자 그룹은 하루 6개의 대추야자를 섭취하였고, 유두 그룹은 하루 6분씩 유두 자극을 가하였다.
대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다.
연구자료 수집에는 "Structured Information Form"과 "Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version"을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 기간 37세에 미산부, 단태 임신, BMI가 25kg/m2 미만, 정상적인 자연 분만을 계획하고 있고 정점 표현이 있고 연구에 자원 봉사자로 참여하고 임신 중 흡연을 하지 않는 여성 W-DEQ에 따른 중간 정도의 출산 공포가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신 위험이 있는 여성(조기 분만 위험, 자간전증, 조기 양막 파열, 전치 태반, 임신성 당뇨병, 태아 기형 및 만성 질환 등)이 있는 여성은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 데이트 과일 그룹
|
대추 과일 소비
|
실험적: 젖꼭지 그룹
|
젖꼭지 자극
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간섭 없음: 대조군
• 분만 첫 24시간 이내에 배송 파일과 "구조화된 정보 형식"에 분만 정보가 기록되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 노동 시작
기간: 임신 37세부터 분만까지
|
자연 분만의 시작(이분법적 데이터: 예 또는 아니오)
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임신 37세부터 분만까지
|
노동 유도 및 증대
기간: 임신 37세부터 분만까지
|
노동 유도 및 증대(이분법적 데이터: 예 또는 아니오)
|
임신 37세부터 분만까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
배송 방식
기간: 재태기간 37세부터 출생까지
|
분만 방식(이분법적 데이터: 질식 분만 또는 제왕절개)
|
재태기간 37세부터 출생까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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