O efeito do consumo de tâmaras e estimulação dos mamilos no final da gravidez
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Halime Esra Meram, Selcuk University
O efeito do consumo de tâmaras e da estimulação dos mamilos no final da gravidez na primeira fase do parto
O estudo foi realizado para determinar o efeito do consumo de tâmaras e da estimulação dos mamilos no trabalho de parto.
As amostras foram aplicadas a mulheres grávidas que satisfazem os critérios da pesquisa num hospital estatal em Istambul entre outubro de 2013 e junho de 2014.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado para ser controlado aleatoriamente.
O método de randomização em blocos foi utilizado para determinar os grupos experimental e controle.
A randomização foi feita por um bioestatístico externo ao pesquisador.
198 mulheres grávidas foram distribuídas aleatoriamente nos grupos data fruta, mamilo e controle.
Da 37ª idade gestacional até o início do trabalho de parto, foram consumidas 6 frutas de tâmaras por dia pelo grupo de tâmaras e a estimulação do mamilo foi aplicada 6 minutos por dia para o grupo de mamilos.
Nenhuma intervenção foi feita para o grupo controle.
Para a coleta dos dados da pesquisa foram utilizados o “Formulário de Informações Estruturadas” e a “Versão Wijma Birth Expectancy/Experience Scale”.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Zeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres nulíparas aos 37 anos de idade gestacional, com gravidez única, com IMC menor que 25 kg/m2, planejando parto vaginal normal, com apresentação de vértice, voluntária para participar do estudo, não fumante na gravidez e que tenham medo moderado de nascer de acordo com o W-DEQ foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres com gravidez de risco (como risco de parto prematuro, eclâmpsia pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, placenta prévia, diabetes gestacional, anomalia fetal e doenças crônicas) foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de frutas de data
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Consumo de fruta tâmara
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Experimental: Grupo de mamilos
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Estimulação do mamilo
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Sem intervenção: Grupo de controle
• Nas primeiras 24 horas de trabalho de parto, as informações sobre o trabalho de parto foram registradas na ficha de entrega e na “ficha de informações estruturadas”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O início espontâneo do trabalho de parto
Prazo: Da 37ª idade gestacional ao parto
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O início espontâneo do trabalho de parto (dados dicotômicos: sim ou não)
|
Da 37ª idade gestacional ao parto
|
|
Indução e aumento do parto
Prazo: Da 37ª idade gestacional ao parto
|
Indução e aumento do parto (dados dicotômicos: sim ou não)
|
Da 37ª idade gestacional ao parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de entrega
Prazo: Da 37ª idade gestacional ao nascimento
|
Tipo de parto (dados dicotômicos: parto vaginal ou cesariana)
|
Da 37ª idade gestacional ao nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Rathfisch, Prof, Atlas University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 098
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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