新生児学における高周波場: 曝露と神経系への影響 (CHARLINE)
2024年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
以前、研究者らは、早産児がNICUに入院している間、平均して非常に低い高周波レベルに慢性的に曝露されていることを示した。 それにもかかわらず、ほとんどの乳児は 1 V/m を超える過渡値に頻繁にさらされていました。 研究者らはまた、RF曝露の増加により、早産児の一部の神経生理学的機能とその調節システムの活性が変化する可能性があることを示した。 研究者らは、上記の結果は前回の研究が行われた場所に非常に特異的であり、他のNICU環境では異なる可能性があると仮説を立てています。
この研究は、フランス領土内に広がるいくつかのNICUに滞在中に早産児が曝露されるRFレベルを定量化し、中枢神経系および末梢神経系への影響を評価することを目的としている。 この研究の最初のステップは、採用された各新生児が、出生から生後 1 週間までのさまざまな NICU 滞在中に受ける毎日の RF 曝露の正確で連続的な個人レベルを定量化することです。 乳児の臨床データ (病歴、栄養、形態など) も継続的に監視されます。 生後1週間で、研究者らは大脳活動(EEG)と自律神経系活動(ECG、心拍変動)を調査する。 RF の影響は、曝露レベルと神経生理学的調査段階から抽出されたさまざまなパラメータとの関係を分析することによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre TOURNEUX, Pr
- 電話番号：03 22 08 76 04
- メール：tourneux.pierre@chu-amiens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- 電話番号：03 22 82 78 65
- メール：erwan.stephan@u-picardie.fr
研究場所
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Picardie
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Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
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コンタクト：
- Pierre Tourneux, MD
- 電話番号：+33 3 22 66 82 86
- メール：tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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主任研究者：
- Marine BUTIN, Pr
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主任研究者：
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
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副調査官：
- Stéphane DELANAUD, PhD
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副調査官：
- Frédéric TELLIEZ, Pr
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副調査官：
- Karen CHARDON, Pr
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副調査官：
- Brahim SELMAOUI, Dr
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副調査官：
- Débora TUKA
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主任研究者：
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
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主任研究者：
- Pierre KUHN, Pr
-
主任研究者：
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 在胎週数26～34週の間に生まれた早産児
除外基準:
- 乳児が感染し、
- 神経障害を患い、
- 重篤な心臓疾患、呼吸器疾患、消化器疾患、または代謝疾患。
- 18歳未満の母親から生まれた、または親権を剥奪された乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGのα帯域（8～12Hz）におけるスペクトルパワーの変動
時間枠：一週間
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EEGのα帯域（8～12Hz）のスペクトルパワー
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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EEGのデルタ(δ、0.5～4Hz)におけるスペクトルパワーの変動
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2022_843_0089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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