新生儿学中的射频场：暴露及其对神经系统的影响 (CHARLINE)
2024年3月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
此前，研究人员表明，早产儿在新生儿重症监护室住院期间平均长期暴露于非常低的射频水平。 然而，大多数婴儿经常暴露于高于 1 V/m 的瞬态值。 研究人员还表明，射频暴露的增加可能会改变早产新生儿的一些神经生理功能及其调节系统的活动。 研究人员推测，上述结果与之前研究的地点极为相关，并且在其他 NICU 环境中可能会有所不同。
这项研究旨在量化早产儿在法国境内多个新生儿重症监护病房期间所接触的射频水平，并评估其对中枢和周围神经系统的影响。 这项研究的第一步将是量化每个招募的新生儿从出生到出生后 1 周在不同 NICU 期间所遭受的每日射频暴露的精确、连续和个体水平。 婴儿的临床数据（病史、营养、形态……）也将受到持续监测。 出生后 1 周，研究人员将调查大脑活动 (EEG) 和自主神经系统活动（心电图、心率变异性）。 将通过分析暴露水平与从神经生理学研究阶段提取的各种参数之间的关系来评估射频的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pierre TOURNEUX, Pr
- 电话号码：03 22 08 76 04
- 邮箱：tourneux.pierre@chu-amiens.fr
研究联系人备份
- 姓名：Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- 电话号码：03 22 82 78 65
- 邮箱：erwan.stephan@u-picardie.fr
学习地点
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- Amiens University Hospital
-
接触：
- Pierre Tourneux, MD
- 电话号码：+33 3 22 66 82 86
- 邮箱：tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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首席研究员：
- Marine BUTIN, Pr
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首席研究员：
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
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副研究员：
- Stéphane DELANAUD, PhD
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副研究员：
- Frédéric TELLIEZ, Pr
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副研究员：
- Karen CHARDON, Pr
-
副研究员：
- Brahim SELMAOUI, Dr
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副研究员：
- Débora TUKA
-
首席研究员：
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
-
首席研究员：
- Pierre KUHN, Pr
-
首席研究员：
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄 26-34 周出生的早产新生儿
排除标准：
- 感染的婴儿，
- 患有神经系统疾病，
- 严重的心脏、呼吸、消化或代谢疾病；
- 母亲年龄未满 18 岁或被剥夺父母权利的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EEG α 波段（8-12 Hz）频谱功率的变化
大体时间：一周
|
EEG α 波段（8-12 Hz）的频谱功率
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
EEG δ（δ，0.5-4 Hz）频谱功率的变化
大体时间：一周
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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