Радиочастотные поля в неонатологии: воздействие и влияние на нервную систему (CHARLINE)
Ранее исследователи показали, что недоношенные новорожденные в среднем подвергаются хроническому воздействию очень низких уровней радиочастот во время госпитализации в отделения интенсивной терапии. Тем не менее, большинство младенцев часто подвергались воздействию временных значений выше 1 В/м. Исследователи также показали, что увеличение радиочастотного воздействия может изменить активность некоторых нейрофизиологических функций и их регуляторных систем у недоношенных новорожденных. Исследователи предполагают, что приведенные выше результаты чрезвычайно специфичны для места проведения предыдущего исследования и могут отличаться в других отделениях интенсивной терапии.
Это исследование будет направлено на количественную оценку уровней радиочастотного излучения, воздействию которого подвергаются недоношенные новорожденные во время их пребывания в нескольких отделениях интенсивной терапии, расположенных на территории Франции, и оценку его воздействия на центральную и периферическую нервную систему. Первым шагом этого исследования будет количественная оценка точных, непрерывных и индивидуальных уровней ежедневного радиочастотного воздействия, которому подвергается каждый набранный новорожденный во время его пребывания в различных отделениях интенсивной терапии от рождения до 1 недели послеродовой жизни. Клинические данные младенцев (история болезни, питание, морфология...) также будут постоянно контролироваться. Через 1 неделю постнатальной жизни исследователи будут исследовать мозговую активность (ЭЭГ) и активность вегетативной нервной системы (ЭКГ, вариабельность сердечного ритма). Влияние RF будет оцениваться путем анализа взаимосвязи между уровнями воздействия и различными параметрами, полученными на этапе нейрофизиологического исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierre TOURNEUX, Pr
- Номер телефона: 03 22 08 76 04
- Электронная почта: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- Номер телефона: 03 22 82 78 65
- Электронная почта: erwan.stephan@u-picardie.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Amiens University Hospital
-
Контакт:
- Pierre Tourneux, MD
- Номер телефона: +33 3 22 66 82 86
- Электронная почта: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Marine BUTIN, Pr
-
Главный следователь:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
-
Младший исследователь:
- Stéphane DELANAUD, PhD
-
Младший исследователь:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
-
Младший исследователь:
- Karen CHARDON, Pr
-
Младший исследователь:
- Brahim SELMAOUI, Dr
-
Младший исследователь:
- Débora TUKA
-
Главный следователь:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
-
Главный следователь:
- Pierre KUHN, Pr
-
Главный следователь:
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- недоношенные новорожденные, рожденные на сроке гестации 26-34 недели.
Критерий исключения:
- инфицированные младенцы,
- страдающие неврологическими расстройствами,
- серьезные заболевания сердца, органов дыхания, пищеварения или обмена веществ;
- младенцы, рожденные от матерей в возрасте до 18 лет или лишенных родительских прав
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спектральной мощности в α-диапазоне (8-12 Гц) ЭЭГ.
Временное ограничение: одна неделя
|
Спектральная мощность в α-диапазоне (8-12 Гц) ЭЭГ
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение спектральной мощности в дельте (δ, 0,5-4 Гц) ЭЭГ
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2022_843_0089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .