- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281093
신생아학의 고주파장: 신경계에 대한 노출 및 영향 (CHARLINE)
이전에 연구자들은 미숙아가 NICU에 입원하는 동안 평균적으로 매우 낮은 무선 주파수 수준에 만성적으로 노출된다는 사실을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 유아는 1V/m 이상의 일시적인 값에 자주 노출되었습니다. 연구자들은 또한 RF 노출의 증가가 조산 신생아의 일부 신경생리학적 기능과 그 조절 시스템의 활동을 변화시킬 가능성이 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 위의 결과가 이전 연구의 위치와 매우 구체적이며 다른 NICU 환경에서는 다를 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 프랑스 영토 전역에 분산된 여러 NICU에 입원하는 동안 미숙아가 노출되는 RF 수준을 정량화하고 중추 및 말초 신경계에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 첫 번째 단계는 모집된 각 신생아가 출생부터 출생 후 1주까지 다양한 NICU에 머무는 동안 노출되는 일일 RF 노출의 정확하고 연속적이며 개별적인 수준을 정량화하는 것입니다. 유아의 임상 데이터(병력, 영양, 형태학...)도 지속적으로 모니터링됩니다. 출생 후 1주에 연구자는 뇌 활동(EEG)과 자율신경계 활동(ECG, 심박수 변이도)을 조사합니다. RF의 영향은 신경생리학적 조사 단계에서 추출된 다양한 매개변수와 노출 수준 간의 관계 분석을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre TOURNEUX, Pr
- 전화번호: 03 22 08 76 04
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- 전화번호: 03 22 82 78 65
- 이메일: erwan.stephan@u-picardie.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
-
연락하다:
- Pierre Tourneux, MD
- 전화번호: +33 3 22 66 82 86
- 이메일: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
수석 연구원:
- Marine BUTIN, Pr
-
수석 연구원:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
-
부수사관:
- Stéphane DELANAUD, PhD
-
부수사관:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
-
부수사관:
- Karen CHARDON, Pr
-
부수사관:
- Brahim SELMAOUI, Dr
-
부수사관:
- Débora TUKA
-
수석 연구원:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
-
수석 연구원:
- Pierre KUHN, Pr
-
수석 연구원:
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태기간 26~34주 사이에 태어난 조산아
제외 기준:
- 유아 감염,
- 신경질환을 앓고 있으며,
- 심각한 심장, 호흡기, 소화기 또는 대사 질환;
- 18세 미만의 산모에게서 태어나거나 친권을 박탈당한 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EEG의 α 대역(8-12Hz)에서 스펙트럼 전력의 변화
기간: 일주일
|
EEG의 α 대역(8-12Hz)의 스펙트럼 전력
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EEG의 델타(δ, 0.5-4Hz)에서 스펙트럼 전력의 변화
기간: 일주일
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PI2022_843_0089
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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