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신생아학의 고주파장: 신경계에 대한 노출 및 영향 (CHARLINE)

2024년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

이전에 연구자들은 미숙아가 NICU에 입원하는 동안 평균적으로 매우 낮은 무선 주파수 수준에 만성적으로 노출된다는 사실을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 대부분의 유아는 1V/m 이상의 일시적인 값에 자주 노출되었습니다. 연구자들은 또한 RF 노출의 증가가 조산 신생아의 일부 신경생리학적 기능과 그 조절 시스템의 활동을 변화시킬 가능성이 있음을 보여주었습니다. 연구자들은 위의 결과가 이전 연구의 위치와 매우 구체적이며 다른 NICU 환경에서는 다를 수 있다고 가정합니다.

이 연구는 프랑스 영토 전역에 분산된 여러 NICU에 입원하는 동안 미숙아가 노출되는 RF 수준을 정량화하고 중추 및 말초 신경계에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 첫 번째 단계는 모집된 각 신생아가 출생부터 출생 후 1주까지 다양한 NICU에 머무는 동안 노출되는 일일 RF 노출의 정확하고 연속적이며 개별적인 수준을 정량화하는 것입니다. 유아의 임상 데이터(병력, 영양, 형태학...)도 지속적으로 모니터링됩니다. 출생 후 1주에 연구자는 뇌 활동(EEG)과 자율신경계 활동(ECG, 심박수 변이도)을 조사합니다. RF의 영향은 신경생리학적 조사 단계에서 추출된 다양한 매개변수와 노출 수준 간의 관계 분석을 통해 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • 모병
        • Amiens University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marine BUTIN, Pr
        • 수석 연구원:
          • Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
        • 부수사관:
          • Stéphane DELANAUD, PhD
        • 부수사관:
          • Frédéric TELLIEZ, Pr
        • 부수사관:
          • Karen CHARDON, Pr
        • 부수사관:
          • Brahim SELMAOUI, Dr
        • 부수사관:
          • Débora TUKA
        • 수석 연구원:
          • Jean-Michel ROUÉ, Pr
        • 수석 연구원:
          • Pierre KUHN, Pr
        • 수석 연구원:
          • Géraldine GASCOIN, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재태기간 26~34주 사이에 태어난 조산아

제외 기준:

  • 유아 감염,
  • 신경질환을 앓고 있으며,
  • 심각한 심장, 호흡기, 소화기 또는 대사 질환;
  • 18세 미만의 산모에게서 태어나거나 친권을 박탈당한 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG의 α 대역(8-12Hz)에서 스펙트럼 전력의 변화
기간: 일주일
EEG의 α 대역(8-12Hz)의 스펙트럼 전력
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EEG의 델타(δ, 0.5-4Hz)에서 스펙트럼 전력의 변화
기간: 일주일
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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