Campos de radiofrecuencia en neonatología: exposición e impacto en el sistema nervioso (CHARLINE)
Anteriormente, los investigadores demostraron que los recién nacidos prematuros están expuestos crónicamente a niveles de radiofrecuencia muy bajos en promedio mientras están hospitalizados en UCIN. Sin embargo, la mayoría de los niños estuvieron expuestos frecuentemente a valores transitorios superiores a 1 V/m. Los investigadores también demostraron que es probable que un aumento en la exposición a RF altere la actividad de algunas funciones neurofisiológicas y sus sistemas reguladores en los recién nacidos prematuros. Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados anteriores son extremadamente específicos de la ubicación del estudio anterior y pueden ser diferentes en otros entornos de la UCIN.
Este estudio tendrá como objetivo cuantificar los niveles de RF a los que están expuestos los recién nacidos prematuros durante su estancia en varias UCIN repartidas por el territorio francés y evaluar su impacto en los sistemas nerviosos central y periférico. El primer paso de este estudio será cuantificar los niveles precisos, continuos e individuales de exposición diaria a RF a los que está sometido cada recién nacido reclutado durante su estancia en las diferentes UCIN desde el nacimiento hasta 1 semana de vida posnatal. También se realizarán un seguimiento continuo de los datos clínicos de los lactantes (historia clínica, nutrición, morfología...). A la semana de vida posnatal, los investigadores investigarán la actividad cerebral (EEG) y la actividad del sistema nervioso autónomo (ECG, variabilidad de la frecuencia cardíaca). El impacto de la RF se evaluará mediante análisis de la relación entre los niveles de exposición y los diversos parámetros extraídos de la fase de investigación neurofisiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre TOURNEUX, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 76 04
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- Número de teléfono: 03 22 82 78 65
- Correo electrónico: erwan.stephan@u-picardie.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Amiens University Hospital
-
Contacto:
- Pierre Tourneux, MD
- Número de teléfono: +33 3 22 66 82 86
- Correo electrónico: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Marine BUTIN, Pr
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Investigador principal:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
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Sub-Investigador:
- Stéphane DELANAUD, PhD
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Sub-Investigador:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
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Sub-Investigador:
- Karen CHARDON, Pr
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Sub-Investigador:
- Brahim SELMAOUI, Dr
-
Sub-Investigador:
- Débora TUKA
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Investigador principal:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
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Investigador principal:
- Pierre KUHN, Pr
-
Investigador principal:
- Géraldine GASCOIN, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros nacidos entre 26 y 34 semanas de edad gestacional.
Criterio de exclusión:
- bebés infectados,
- que padecen trastornos neurológicos,
- enfermedades cardíacas, respiratorias, digestivas o metabólicas graves;
- Niños nacidos de madres menores de 18 años o privadas de la patria potestad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la potencia espectral en la banda α (8-12 Hz) del EEG
Periodo de tiempo: una semana
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La potencia espectral en la banda α (8-12 Hz) del EEG
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
variación de la potencia espectral en el delta (δ, 0,5-4 Hz) del EEG
Periodo de tiempo: una semana
|
una semana
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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