Radiotaajuuskentät neonatologiassa: altistuminen ja vaikutus hermostoon (CHARLINE)
Aiemmin tutkijat osoittivat, että ennenaikaiset vastasyntyneet altistuvat kroonisesti erittäin alhaisille radiotaajuuksille keskimäärin ollessaan sairaalahoidossa NICU:ssa. Suurin osa pikkulapsista altistui kuitenkin usein yli 1 V/m ohimeneville arvoille. Tutkijat osoittivat myös, että RF-altistuksen lisääntyminen todennäköisesti muuttaa joidenkin neurofysiologisten toimintojen ja niiden säätelyjärjestelmien toimintaa keskosilla. Tutkijat olettavat, että yllä olevat tulokset ovat erittäin spesifisiä edellisen tutkimuksen sijainnille ja voivat olla erilaisia muissa NICU-ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida RF-tasot, joille keskoset altistuvat oleskelunsa aikana useissa Ranskan alueella sijaitsevissa NICU-yksiköissä, ja arvioida sen vaikutusta keskus- ja ääreishermostoon. Tämän tutkimuksen ensimmäinen askel on kvantifioida tarkat, jatkuvat ja yksilölliset päivittäisen RF-altistuksen tasot, joille jokainen värvätty vastasyntynyt joutuu oleskellessaan eri NICU:issa syntymästä 1 viikkoon synnytyksen jälkeiseen elämään. Myös pikkulasten kliinisiä tietoja (sairaushistoria, ravitsemus, morfologia...) seurataan jatkuvasti. 1 viikon kuluttua synnytyksen jälkeen tutkijat tutkivat aivotoimintaa (EEG) ja autonomisen hermoston toimintaa (EKG, sykevaihtelu). RF:n vaikutusta arvioidaan analysoimalla altistustasojen ja neurofysiologisen tutkimusvaiheen eri parametrien välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre TOURNEUX, Pr
- Puhelinnumero: 03 22 08 76 04
- Sähköposti: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- Puhelinnumero: 03 22 82 78 65
- Sähköposti: erwan.stephan@u-picardie.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Tourneux, MD
- Puhelinnumero: +33 3 22 66 82 86
- Sähköposti: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
Päätutkija:
- Marine BUTIN, Pr
-
Päätutkija:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
-
Alatutkija:
- Stéphane DELANAUD, PhD
-
Alatutkija:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
-
Alatutkija:
- Karen CHARDON, Pr
-
Alatutkija:
- Brahim SELMAOUI, Dr
-
Alatutkija:
- Débora TUKA
-
Päätutkija:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
-
Päätutkija:
- Pierre KUHN, Pr
-
Päätutkija:
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 26-34
Poissulkemiskriteerit:
- tartunnan saaneet lapset,
- kärsivät neurologisista häiriöistä,
- vakavat sydän-, hengityselinsairaudet, ruoansulatuskanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet;
- lapset, jotka ovat syntyneet alle 18-vuotiailta äideiltä tai äideiltä, joilta on riistetty vanhempainoikeudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektritehon vaihtelu EEG:n α-kaistalla (8-12 Hz).
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Spektriteho EEG:n α-kaistalla (8-12 Hz).
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
spektrivoiman vaihtelu EEG:n deltassa (δ, 0,5-4 Hz)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .