Campos de Radiofrequência em Neonatologia: Exposição e Impacto no Sistema Nervoso (CHARLINE)
Anteriormente, os investigadores demonstraram que os recém-nascidos prematuros são expostos cronicamente a níveis muito baixos de radiofrequência, em média, enquanto hospitalizados em UTIN. A maioria dos lactentes foi, no entanto, frequentemente exposta a valores transitórios acima de 1 V/m. Os investigadores também mostraram que um aumento na exposição à RF provavelmente alterará a atividade de algumas funções neurofisiológicas e seus sistemas reguladores em recém-nascidos prematuros. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados acima são extremamente específicos para a localização do estudo anterior e podem ser diferentes em outros ambientes de UTIN.
Este estudo terá como objetivo quantificar os níveis de FR aos quais os recém-nascidos prematuros estão expostos durante a sua permanência em diversas UTIN espalhadas pelo território francês e avaliar o seu impacto nos sistemas nervosos central e periférico. A primeira etapa deste estudo será quantificar os níveis precisos, contínuos e individuais de exposição diária à RF a que cada neonato recrutado é submetido durante sua permanência nas diferentes UTINs desde o nascimento até 1 semana de vida pós-natal. Os dados clínicos dos bebês (histórico médico, nutrição, morfologia...) também serão monitorados continuamente. Com 1 semana de vida pós-natal, os investigadores investigarão a atividade cerebral (EEG) e a atividade do sistema nervoso autônomo (ECG, variabilidade da frequência cardíaca). O impacto da RF será avaliado por meio de análises da relação entre os níveis de exposição e os diversos parâmetros extraídos da fase de investigação neurofisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierre TOURNEUX, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 76 04
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- Número de telefone: 03 22 82 78 65
- E-mail: erwan.stephan@u-picardie.fr
Locais de estudo
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-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- Amiens University Hospital
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Contato:
- Pierre Tourneux, MD
- Número de telefone: +33 3 22 66 82 86
- E-mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Marine BUTIN, Pr
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Investigador principal:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
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Subinvestigador:
- Stéphane DELANAUD, PhD
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Subinvestigador:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
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Subinvestigador:
- Karen CHARDON, Pr
-
Subinvestigador:
- Brahim SELMAOUI, Dr
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Subinvestigador:
- Débora TUKA
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Investigador principal:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
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Investigador principal:
- Pierre KUHN, Pr
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Investigador principal:
- Géraldine GASCOIN, Pr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos prematuros nascidos entre 26 e 34 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- bebês infectados,
- sofrendo de distúrbios neurológicos,
- doenças cardíacas, respiratórias, digestivas ou metabólicas graves;
- crianças nascidas de mães com menos de 18 anos ou privadas dos seus direitos parentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da potência espectral na banda α (8-12 Hz) do EEG
Prazo: uma semana
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A potência espectral na banda α (8-12 Hz) do EEG
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variação da potência espectral no delta (δ, 0,5-4 Hz) do EEG
Prazo: uma semana
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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