Hochfrequenzfelder in der Neonatologie: Exposition und Auswirkungen auf das Nervensystem (CHARLINE)
Zuvor zeigten die Forscher, dass Frühgeborene während ihres Krankenhausaufenthalts auf Neugeborenen-Intensivstationen im Durchschnitt chronisch sehr niedrigen Hochfrequenzwerten ausgesetzt sind. Dennoch waren die meisten Säuglinge häufig transienten Werten über 1 V/m ausgesetzt. Die Forscher zeigten auch, dass eine Erhöhung der HF-Exposition wahrscheinlich die Aktivität einiger neurophysiologischer Funktionen und ihrer Regulierungssysteme bei Frühgeborenen verändert. Die Forscher gehen davon aus, dass die oben genannten Ergebnisse äußerst spezifisch für den Ort der vorherigen Studie sind und in anderen NICU-Umgebungen unterschiedlich sein können.
Ziel dieser Studie ist es, die HF-Werte zu quantifizieren, denen Frühgeborene während ihres Aufenthalts auf mehreren Neugeborenen-Intensivstationen in ganz Frankreich ausgesetzt sind, und deren Auswirkungen auf das zentrale und periphere Nervensystem zu bewerten. Der erste Schritt dieser Studie besteht darin, die genauen, kontinuierlichen und individuellen Werte der täglichen HF-Exposition zu quantifizieren, denen jedes rekrutierte Neugeborene während seines Aufenthalts auf den verschiedenen Neugeborenen-Intensivstationen von der Geburt bis zu einer Woche nach der Geburt ausgesetzt ist. Die klinischen Daten der Säuglinge (Anamnese, Ernährung, Morphologie usw.) werden ebenfalls kontinuierlich überwacht. Eine Woche nach der Geburt werden die Forscher die Gehirnaktivität (EEG) und die Aktivität des autonomen Nervensystems (EKG, Herzfrequenzvariabilität) untersuchen. Die Auswirkungen von RF werden durch Analysen der Beziehung zwischen Expositionsniveaus und den verschiedenen Parametern, die aus der neurophysiologischen Untersuchungsphase extrahiert wurden, bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pierre TOURNEUX, Pr
- Telefonnummer: 03 22 08 76 04
- E-Mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
- Telefonnummer: 03 22 82 78 65
- E-Mail: erwan.stephan@u-picardie.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre Tourneux, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 86
- E-Mail: tourneux.pierre@chu-amiens.fr
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Hauptermittler:
- Marine BUTIN, Pr
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Hauptermittler:
- Erwan STÉPHAN-BLANCHARD, Dr
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Unterermittler:
- Stéphane DELANAUD, PhD
-
Unterermittler:
- Frédéric TELLIEZ, Pr
-
Unterermittler:
- Karen CHARDON, Pr
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Unterermittler:
- Brahim SELMAOUI, Dr
-
Unterermittler:
- Débora TUKA
-
Hauptermittler:
- Jean-Michel ROUÉ, Pr
-
Hauptermittler:
- Pierre KUHN, Pr
-
Hauptermittler:
- Géraldine GASCOIN, Pr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, die zwischen der 26. und 34. Schwangerschaftswoche geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge infiziert,
- unter neurologischen Störungen leiden,
- schwere Herz-, Atemwegs-, Verdauungs- oder Stoffwechselerkrankungen;
- Säuglinge, deren Mütter jünger als 18 Jahre sind oder denen die elterlichen Rechte entzogen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variation der spektralen Leistung im α-Band (8-12 Hz) des EEG
Zeitfenster: eine Woche
|
Die spektrale Leistung im α-Band (8-12 Hz) des EEG
|
eine Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variation der spektralen Leistung im Delta (δ, 0,5-4 Hz) des EEG
Zeitfenster: eine Woche
|
eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0089
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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