超音波装置の研究

これは、神経軸麻酔が予定されている患者を登録する、前向きで構造化された観察研究 (データ収集研究) です。

適格な被験者は、分娩神経軸鎮痛の臨床評価の前に、麻酔チームによって特定され、連絡されます。 潜在的な患者には研究について通知され、参加を選択した場合は、研究関連の活動の前にインフォームドコンセントフォームに署名されます。

彼らが陣痛鎮痛を要求した場合、超音波ガイド下神経軸麻酔を受けている患者に対する日常的なケア提供フローを組み込みます。

臨床医は、Accuro 3S プローブに超音波ゲルを塗布し (プローブ内のゲルは滅菌する必要はありません)、滅菌プローブ カバーでプローブを覆います。 次に、画像化を可能にするために、滅菌超音波ジェルが患者の背中の皮膚に塗布されます。 Accuro 3S プローブは患者の脊椎領域に適用され、臨床医はスカウティング スキャンを実行します。 プローブハンドルにあるボタンを押すと、画像記録をキャプチャできます。 スカウティングスキャンを実行している間、プロバイダーは脊椎の画像記録をいくつか撮ります。 画像記録には 2 つのレベルが含まれており、スペースを見つけてから、各レベルで棘突起を加えて、これらの各点で左右にスキャンします。

その後、臨床医は針による処置の前に局所麻酔薬を投与します。 超音波画像上で針の挿入点と軌道が確立された後、臨床医は標準的な技術に基づいて硬膜外針または脊髄針を進めます。 針を進める間、プロバイダーは一連の画像記録を収集します。

針/カテーテルを適切に配置した後、Accuro 3S デバイスが患者から取り外され、配置後のケアのための標準的な臨床プロトコルが続行されます。

Accuro 3S: この研究中に収集される主なデータは、硬膜外処置のためのスカウティングおよび針の留置中にキャプチャされた画像記録になります。 画像は 3S で直接取得され、患者 ID は含まれません。

最大100人の患者のデータを収集した後、臨床解析に移行します。

Rivanna がスポンサーであり、この研究に資金を提供します。 Rivanna が分析のために受け取る匿名化された患者データには、次のものが含まれます。 人口統計情報の結果 (例: 年齢、身長、体重、性別、人種、民族）。 重力、経産、在胎週数、分娩または帝王切開、留置前後の疼痛スコアなどの産科の詳細。 Accuro 3S 画像 (脊椎の偵察画像と針の配置の画像を含む)。 挿入: ニードルのパスとリダイレクトの数、試行/挿入されたスペース間の数。硬膜外または脊椎、および針ゲージが使用されます。 合併症の数、種類、詳細 (例: 濡れた蛇口）。 脊椎または硬膜外の失敗には、硬膜外分娩後の痛み > 3/10、カテーテル交換、感覚ブロックなしまたは片側、帝王切開麻酔の失敗、別の種類の麻酔への切り替えが含まれます。

患者は、産科および麻酔チームの裁量により、標準的な医学的および産科的治療を受けます。 この研究により治療が遅れることはなく、デバイスのデータは影響のケアに利用できなくなります。