초음파 장치 연구

이것은 신경축 마취가 예정된 환자를 등록하는 전향적이고 구조화된 관찰 연구(데이터 수집 연구)입니다.

진통 신경축 진통에 대한 임상 평가에 앞서 마취 팀이 자격을 갖춘 피험자를 식별하고 연락할 것입니다. 잠재적인 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되며, 참여하기로 선택한 경우 연구 관련 활동 전에 사전 동의서에 서명하게 됩니다.

진통 진통을 요청하는 경우, 초음파 유도 신경축 마취를 받는 환자에 대한 일상적인 진료 제공 흐름을 포함할 것입니다.

임상의는 Accuro 3S 프로브에 초음파 젤을 적용한 다음(프로브 내부의 젤은 멸균 상태일 필요는 없음) 멸균 프로브 커버로 프로브를 덮습니다. 그런 다음 멸균된 초음파 젤을 환자의 등 피부에 도포하여 영상 촬영을 가능하게 합니다. Accuro 3S 프로브를 환자의 척추 부위에 적용하고 임상의가 정찰 스캔을 수행합니다. 프로브 핸들에 있는 버튼을 누르면 이미지 기록을 캡처할 수 있습니다. 정찰 스캔을 수행하는 동안 제공자는 척추의 여러 이미지 기록을 촬영합니다. 이미지 기록에는 공간을 찾는 두 가지 수준이 포함되며, 각 수준에서 가시돌기가 각 지점에서 왼쪽과 오른쪽으로 스캔됩니다.

그런 다음 임상의는 바늘 시술 전에 국소 마취제를 투여합니다. 초음파 이미지에 바늘 삽입 지점과 궤적이 설정된 후 임상의는 표준 기술에 따라 경막외 또는 척추 바늘을 전진시킵니다. 바늘을 전진시키는 동안 공급자는 일련의 이미지 기록을 수집합니다.

바늘/카테터를 적절하게 배치한 후 Accuro 3S 장치를 환자에게서 제거하고 배치 후 관리를 위한 표준 임상 프로토콜을 진행합니다.

Accuro 3S: 이 연구 동안 수집된 기본 데이터는 경막외 시술을 위한 정찰 및 바늘 배치 중에 캡처된 이미지 기록입니다. 이미지는 3S에서 직접 획득되며 환자 식별자는 포함되지 않습니다.

최대 100명의 환자 데이터를 수집한 후 임상 분석에 들어갑니다.

Rivanna는 후원자이며 이 연구에 자금을 지원할 것입니다. Rivanna가 분석을 위해 수신하게 될 식별되지 않은 환자 데이터에는 다음이 포함됩니다. 나이, 키, 몸무게, 성별, 인종, 민족). 중력, 분만력, 재태 연령, 분만 또는 제왕절개, 배치 전후의 통증 점수를 포함한 산과적 세부 사항. Accuro 3S 이미지(척추 정찰 이미지, 바늘 배치 이미지 포함). 삽입: 바늘 통과 및 리디렉션 횟수, 시도/삽입된 공간; 경막외 또는 척추 및 바늘 게이지가 사용됩니다. 합병증의 번호, 유형 및 세부정보(예: 젖은 탭). 척추 또는 경막외 장애: 경막외 진통 후 통증 >3/10, 카테터 교체, 감각 차단 없음 또는 일방적 감각 차단, 제왕절개 마취 실패, 다른 유형의 마취로 전환.

환자는 산부인과 및 마취과 팀의 재량에 따라 표준 의료 및 산부인과 치료를 받게 됩니다. 본 연구로 인해 치료가 지연되는 일이 없으며, 영향 치료에 대한 장치 데이터가 제공되지 않습니다.