Étude sur les appareils à ultrasons

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective et structurée (étude de collecte de données) dans laquelle nous inscrivons des patients qui doivent subir une anesthésie neuraxiale.

Les sujets qualifiés seront identifiés et contactés par l'équipe d'anesthésie avant leur évaluation clinique pour l'analgésie neuraxiale du travail. Les patients potentiels seront informés de l'étude et s'ils choisissent de participer, un formulaire de consentement éclairé sera signé avant toute activité liée à l'étude.

Lorsqu'ils demandent une analgésie du travail, nous intégrerons le flux de soins de routine pour les patients recevant une anesthésie neuraxiale guidée par échographie.

Le clinicien appliquera un gel échographique sur la sonde Accuro 3S (le gel à l'intérieur de la sonde n'a pas besoin d'être stérile), puis recouvrira la sonde d'un protège-sonde stérile. Un gel échographique stérile sera ensuite appliqué sur la peau du dos du patient pour permettre l'imagerie. La sonde Accuro 3S sera appliquée à la région vertébrale du patient et le clinicien effectuera des scans de dépistage. Les enregistrements d'images peuvent être capturés en appuyant sur un bouton situé sur la poignée de la sonde. Lors des analyses de dépistage, le prestataire prendra plusieurs enregistrements d'images de la colonne vertébrale. Les enregistrements d'images comprendront deux niveaux, trouvant l'espace, puis à chaque niveau plus une apophyse épineuse, balayant à gauche et à droite à chacun de ces points.

Le clinicien administrera ensuite une anesthésie locale avant les procédures à l'aiguille. Une fois le point d'insertion et la trajectoire de l'aiguille établis sur l'image échographique, l'aiguille péridurale ou rachidienne sera ensuite avancée par le clinicien en fonction de sa technique standard. Tout en faisant avancer l'aiguille, le prestataire collectera une série d'enregistrements d'images.

Après le placement correct de l'aiguille/du cathéter, le dispositif Accuro 3S sera ensuite retiré du patient et celui-ci procédera au protocole clinique standard pour les soins post-pose.

Accuro 3S : Les données principales collectées au cours de cette étude seront des enregistrements d'images capturés lors du dépistage et du placement de l'aiguille pour la procédure péridurale. Les images seront acquises directement sur le 3S et ne contiendront pas d'identifiants de patient.

Après avoir collecté des données jusqu'à 100 patients, nous passerons à l'analyse clinique.

Rivanna est le sponsor et financera cette recherche. Les données anonymisées des patients que Rivanna recevra pour analyse comprennent : les résultats des informations démographiques (par ex. âge, taille, poids, sexe, race et origine ethnique). Détails obstétricaux, notamment la gravité, la parité, l'âge gestationnel, le travail ou l'accouchement par césarienne, le score de douleur avant et après le placement. Images Accuro 3S (y compris des images de reconnaissance de la colonne vertébrale et des images du placement de l'aiguille). Insertion : nombre de passages et de redirections d'aiguille, espace intermédiaire tenté/inséré ; péridurale ou rachidienne, et jauges à aiguilles utilisées. Nombre, type et détails de toute complication (par ex. robinet humide). Échec de la colonne vertébrale ou de la péridurale, notamment : douleur > 3/10 après la péridurale du travail, remplacement du cathéter, bloc sensoriel nul ou unilatéral, échec de l'anesthésie par césarienne, conversion vers un autre type d'anesthésie.

Les patients subiront leur traitement médical et obstétrical standard à la discrétion de l'équipe d'obstétrique et d'anesthésie. Il n'y aura aucun retard dans leur traitement en raison de cette étude, et les données de l'appareil ne seront pas disponibles pour influencer les soins.