Echografieapparaatonderzoek

Dit is een prospectief, gestructureerd observationeel onderzoek (onderzoek naar gegevensverzameling) waarin we patiënten inschrijven die een neuraxiale anesthesie ondergaan.

Gekwalificeerde proefpersonen zullen worden geïdentificeerd en gecontacteerd door het anesthesieteam voorafgaand aan hun klinische evaluatie voor neuraxiale analgesie tijdens de bevalling. Potentiële patiënten worden op de hoogte gebracht van het onderzoek en als zij ervoor kiezen om deel te nemen, wordt er voorafgaand aan eventuele onderzoeksgerelateerde activiteiten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Wanneer zij om arbeidsanalgesie vragen, integreren we de routinematige zorgverlening voor patiënten die echogeleide neuraxiale anesthesie krijgen.

De arts brengt ultrasone gel aan op de Accuro 3S-sonde (de gel in de sonde hoeft niet steriel te zijn) en bedekt de sonde vervolgens met een steriel sondehoesje. Vervolgens wordt steriele ultrasone gel op de rug van de patiënt aangebracht om beeldvorming mogelijk te maken. De Accuro 3S-sonde wordt op het ruggengraatgebied van de patiënt aangebracht en de arts zal verkenningsscans uitvoeren. Beeldopnamen kunnen worden gemaakt door een knop op de sondehandgreep in te drukken. Tijdens het uitvoeren van de verkenningsscans maakt de aanbieder meerdere beeldopnames van de wervelkolom. De beeldopnamen omvatten twee niveaus, waarbij de ruimte wordt gevonden, en vervolgens op elk niveau plus een uitsteeksel van de wervelkolom, waarbij op elk van deze punten naar links en rechts wordt gescand.

De arts zal dan voorafgaand aan de naaldprocedures plaatselijke verdoving toedienen. Nadat het inbrengpunt en het traject van de naald op het echografiebeeld zijn vastgesteld, wordt de epidurale of spinale naald vervolgens door de arts opgevoerd op basis van hun standaardtechniek. Terwijl de naald wordt opgevoerd, verzamelt de zorgverlener een reeks beeldopnamen.

Na de juiste plaatsing van de naald/katheter wordt het Accuro 3S-apparaat vervolgens uit de patiënt verwijderd en wordt verdergegaan met het standaard klinische protocol voor zorg na plaatsing.

Accuro 3S: De primaire gegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, zijn beeldopnamen die zijn gemaakt tijdens de scouting en naaldplaatsing voor de epidurale procedure. Beelden worden rechtstreeks op de 3S vastgelegd en bevatten geen patiëntidentificaties.

Nadat gegevens van maximaal 100 patiënten zijn verzameld, gaan we over op klinische analyse.

Rivanna is de sponsor en zal dit onderzoek financieren. De geanonimiseerde patiëntgegevens die Rivanna voor analyse zal ontvangen, omvatten: resultaten van demografische informatie (bijv. leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, ras en etniciteit). Verloskundige details, waaronder ernst, pariteit, zwangerschapsduur, bevalling of keizersnede, pijnscore vóór en na plaatsing. Accuro 3S-afbeeldingen (inclusief verkenningsafbeeldingen van de wervelkolom en afbeeldingen van naaldplaatsing). Inbrengen: aantal naalddoorgangen en -omleidingen, poging tot/ingebrachte tussenruimte; epidurale of spinale, en gebruikte naaldmeters. Aantal, type en details van eventuele complicaties (bijv. natte kraan). Mislukte spinale of ruggenprik, waaronder: pijn >3/10 na epidurale bevalling, vervanging van de katheter, geen of eenzijdige sensorische blokkade, het niet toedienen van keizersnede, conversie naar een ander type anesthesie.

Patiënten zullen hun standaard medische en verloskundige behandeling ondergaan, naar goeddunken van het verloskundige en anesthesieteam. Er zal door dit onderzoek geen vertraging in hun behandeling optreden en de apparaatgegevens van invloedrijke zorg zullen niet beschikbaar zijn.