Undersøgelse af ultralydsenhed

Dette er et prospektivt, struktureret observationsstudie (dataindsamlingsstudie), hvor vi indskriver patienter, som er planlagt til neuraksial anæstesi.

Kvalificerede forsøgspersoner vil blive identificeret og kontaktet af anæstesiteamet forud for deres kliniske evaluering for neuraksial analgesi. Potentielle patienter vil blive informeret om undersøgelsen, og hvis de vælger at deltage, vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet forud for alle undersøgelsesrelaterede aktiviteter.

Når de anmoder om arbejdsanalgesi, vil vi inkorporere rutinemæssig plejelevering til patienter, der modtager ultralydsstyret neuraksial anæstesi.

Klinikeren påfører ultralydsgel på Accuro 3S-sonden (gelen inde i sonden behøver ikke at være steril), og dækker derefter sonden i et sterilt sondebetræk. Steril ultralydsgel vil derefter blive påført på patientens hud på ryggen for at muliggøre billeddannelse. Accuro 3S-sonden vil blive påført patientens rygmarvsregion, og klinikeren vil udføre scouting-scanninger. Billedoptagelser kan tages ved at trykke på en knap på sondehåndtaget. Mens scouting-scanningerne udføres, vil udbyderen tage flere billedoptagelser af rygsøjlen. Billedoptagelserne vil omfatte to niveauer, at finde pladsen, og derefter på hvert niveau plus en spinous proces, scanning til venstre og højre ved hvert af disse punkter.

Klinikeren vil derefter administrere lokalbedøvelse før nåleprocedurer. Efter at nålens indføringspunkt og -bane er etableret på ultralydsbilledet, vil epidural- eller spinalnålen derefter blive fremført af klinikeren baseret på deres standardteknik. Mens du fører nålen frem, vil udbyderen indsamle en række billedoptagelser.

Efter korrekt placering af nål/kateter, vil Accuro 3S-enheden derefter blive fjernet fra patienten, og de vil fortsætte med standard klinisk protokol for pleje efter anbringelse.

Accuro 3S: Primære data indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil være billedoptagelser taget under spejder og nåleplacering til epiduralproceduren. Billeder vil blive erhvervet direkte på 3S og vil ikke indeholde patientidentifikatorer.

Efter indsamling af data op til 100 patienter går vi over til klinisk analyse.

Rivanna er sponsor og vil finansiere denne forskning. De afidentificerede patientdata, som Rivanna vil modtage til analyse, omfatter: resultater af demografisk information (f.eks. alder, højde, vægt, køn, race og etnicitet). Obstetriske detaljer, herunder tyngdekraft, paritet, gestationsalder, fødsel eller kejsersnit, smertescore før og efter anbringelse. Accuro 3S-billeder (inklusive spejderbilleder af rygsøjlen og billeder af nåleplacering). Indsættelse: Antal nålegennemløb og omdirigeringer, mellemrum forsøgt/indsat; epidural eller spinal, og nålemålere anvendes. Antal, type og detaljer om enhver komplikation (f.eks. våd hane). Svigtet spinal eller epidural inklusive: smerter >3/10 efter fødsel epidural, kateterudskiftning, ingen eller ensidig sensorisk blokering, manglende kejsersnitbedøvelse, konvertering til anden type bedøvelse.

Patienterne vil gennemgå deres standard medicinske og obstetriske behandling efter det obstetriske og anæstesiteams skøn. Der vil ikke være nogen forsinkelse i deres behandling på grund af denne undersøgelse, og enhedsdata vil ikke være tilgængelige for indflydelsesbehandling.