Studie ultrazvukového zařízení

Jedná se o prospektivní strukturovanou observační studii (studii sběru dat), do které zařazujeme pacienty, u kterých je plánována neuraxiální anestezie.

Kvalifikovaní jedinci budou identifikováni a kontaktováni anesteziologickým týmem před jejich klinickým hodnocením porodní neuraxiální analgezie. Potenciální pacienti budou informováni o studii, a pokud se rozhodnou zúčastnit, bude podepsán formulář informovaného souhlasu před jakýmikoli aktivitami souvisejícími se studií.

Když požádají o porodní analgezii, začleníme rutinní postup poskytování péče o pacienty, kteří dostávají ultrazvukem řízenou neurální anestezii.

Lékař aplikuje ultrazvukový gel na sondu Accuro 3S (gel uvnitř sondy nemusí být sterilní) a poté sondu zakryje sterilním krytem sondy. Sterilní ultrazvukový gel bude poté aplikován na pacientovu kůži na zádech, aby bylo umožněno zobrazení. Sonda Accuro 3S bude aplikována na pacientovu páteř a lékař provede skenování. Obrazové záznamy lze pořizovat stisknutím tlačítka umístěného na rukojeti sondy. Při provádění průzkumných skenů poskytovatel pořídí několik obrazových záznamů páteře. Obrazové záznamy budou zahrnovat dvě úrovně, hledání prostoru a poté na každé úrovni plus trnový výběžek, skenování vlevo a vpravo v každém z těchto bodů.

Lékař poté podá lokální anestetikum před zákroky jehlou. Poté, co je na ultrazvukovém snímku stanoven bod vložení jehly a trajektorie, bude epidurální nebo spinální jehla zasouvána klinikem na základě své standardní techniky. Při posouvání jehly poskytovatel shromáždí řadu obrazových záznamů.

Po správném umístění jehly/katétru bude zařízení Accuro 3S vyjmuto z pacienta a pacient bude pokračovat podle standardního klinického protokolu pro péči po umístění.

Accuro 3S: Primárními daty shromážděnými během této studie budou snímky zaznamenané během vyhledávání a umístění jehly pro epidurální postup. Snímky budou pořízeny přímo na 3S a nebudou obsahovat identifikátory pacientů.

Po sběru dat až 100 pacientů přejdeme ke klinické analýze.

Rivanna je sponzorem a bude financovat tento výzkum. Mezi neidentifikované údaje o pacientech, které Rivanna obdrží k analýze, patří: výsledky demografických informací (např. věk, výška, váha, pohlaví, rasa a etnický původ). Porodnické detaily včetně gravitace, parity, gestačního věku, porodu nebo císařského řezu, skóre bolesti před a po umístění. Snímky Accuro 3S (včetně snímků páteře a snímků umístění jehly). Vložení: Počet průchodů jehlou a přesměrování, pokus/vložení meziprostoru; epidurální nebo spinální a použité jehlové měřidla. Počet, typ a podrobnosti o jakékoli komplikaci (např. mokrý kohoutek). Selhání páteře nebo epidurálu včetně: bolesti > 3/10 po porodu, výměna katetru, žádná nebo jednostranná senzorická blokáda, neposkytnutí anestezie císařským řezem, převedení na jiný typ anestezie.

Pacientky podstoupí standardní lékařskou a porodnickou léčbu dle uvážení porodnického a anesteziologického týmu. V důsledku této studie nedojde k žádnému zpoždění v jejich léčbě a nebudou k dispozici údaje o ovlivnění péče.