Studie av ultralydutstyr

Dette er en prospektiv, strukturert observasjonsstudie (datainnsamlingsstudie) der vi registrerer pasienter som er planlagt for nevraksial anestesi.

Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli identifisert og kontaktet av anestesiteamet før deres kliniske evaluering for arbeidsnevraksial analgesi. Potensielle pasienter vil bli informert om studien, og hvis de velger å delta og et informert samtykke vil bli signert før alle studierelaterte aktiviteter.

Når de ber om arbeidsanalgesi, vil vi innlemme rutinemessig leveringsflyt for pasienter som får ultralydveiledet nevraksial anestesi.

Legen vil påføre ultralydgel på Accuro 3S-proben (gelen inne i proben trenger ikke være steril), og deretter dekke proben i et sterilt probedeksel. Steril ultralydgelé vil deretter påføres pasientens hud på baksiden for å muliggjøre bildebehandling. Accuro 3S-sonden påføres pasientens ryggradsområde, og klinikeren vil utføre speiderskanninger. Bildeopptak kan tas ved å trykke på en knapp på sondehåndtaket. Mens du utfører speiderskanningen, vil leverandøren ta flere bildeopptak av ryggraden. Bildeopptakene vil omfatte to nivåer, finne plassen, og deretter på hvert nivå pluss en spinous prosess, skanning til venstre og høyre på hvert av disse punktene.

Klinikeren vil deretter administrere lokalbedøvelse før nåleprosedyrer. Etter at nåleinnføringspunkt og -bane er etablert på ultralydbildet, vil epidural- eller spinalnålen deretter bli fremført av klinikeren basert på deres standardteknikk. Mens du fører frem nålen, vil leverandøren samle inn en serie bildeopptak.

Etter riktig plassering av nål/kateter, vil Accuro 3S-enheten fjernes fra pasienten, og de vil fortsette med standard klinisk protokoll for behandling etter plassering.

Accuro 3S: Primærdata samlet inn under denne studien vil være bildeopptak tatt under speidingen og nåleplassering for epiduralprosedyren. Bilder vil bli hentet direkte på 3S og vil ikke inneholde pasientidentifikatorer.

Etter innsamling av data opp til 100 pasienter, vil vi gå over til klinisk analyse.

Rivanna er sponsor og vil finansiere denne forskningen. De avidentifiserte pasientdataene som Rivanna vil motta for analyse inkluderer: resultater av demografisk informasjon (f.eks. alder, høyde, vekt, kjønn, rase og etnisitet). Obstetriske detaljer inkludert tyngdekraft, paritet, svangerskapsalder, fødsel eller keisersnitt, smertescore før og etter plassering. Accuro 3S-bilder (inkludert speiderbilder av ryggraden og bilder av nåleplassering). Innsetting: Antall nålepasseringer og omdirigeringer, mellomrom forsøkt/satt inn; epidural eller spinal, og nålemålere brukes. Antall, type og detaljer om eventuelle komplikasjoner (f.eks. våt kran). Mislykket spinal eller epidural inkludert: smerter >3/10 etter fødsel epidural, kateterutskifting, ingen eller ensidig sensorisk blokkering, unnlatelse av å gi keisersnitt anestesi, konvertering til annen type anestesi.

Pasienter vil gjennomgå sin standard medisinske og obstetriske behandling etter skjønn fra obstetrisk og anestesiteam. Det vil ikke være noen forsinkelse i behandlingen på grunn av denne studien, og enhetsdataene vil ikke være tilgjengelige for påvirkningsbehandling.