Badanie urządzenia ultradźwiękowego

Jest to prospektywne, ustrukturyzowane badanie obserwacyjne (badanie polegające na gromadzeniu danych), do którego włączamy pacjentów, u których zaplanowano znieczulenie neuroosiowe.

Zespół anestezjologiczny wytypuje kwalifikujące się pacjentki i skontaktuje się z nimi zespół anestezjologiczny przed ich oceną kliniczną pod kątem neuroosiowego znieczulenia porodu. Potencjalni pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a jeśli zdecydują się na udział w badaniu, przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem zostanie podpisany formularz świadomej zgody.

Kiedy poproszą o znieczulenie porodowe, włączymy rutynowy przebieg opieki nad pacjentkami otrzymującymi znieczulenie neuroosiowe pod kontrolą USG.

Lekarz nałoży żel ultradźwiękowy na sondę Accuro 3S (żel wewnątrz sondy nie musi być sterylny), a następnie przykryje sondę sterylną osłoną sondy. Następnie na skórę pleców pacjenta zostanie nałożony sterylny żel do ultrasonografii, w celu umożliwienia obrazowania. Sonda Accuro 3S zostanie przyłożona do okolicy kręgosłupa pacjenta, a lekarz przeprowadzi skany diagnostyczne. Rejestrację obrazu można wykonać poprzez naciśnięcie przycisku znajdującego się na uchwycie sondy. Podczas wykonywania skanów rozpoznawczych usługodawca wykona kilka nagrań obrazu kręgosłupa. Nagrania obrazu będą obejmować dwa poziomy, znalezienie przestrzeni, a następnie na każdym poziomie plus wyrostek kolczysty, skanowanie w lewo i prawo w każdym z tych punktów.

Następnie lekarz zastosuje znieczulenie miejscowe przed zabiegami igłowymi. Po ustaleniu punktu wkłucia igły i jej trajektorii na obrazie ultrasonograficznym, lekarz wprowadza igłę zewnątrzoponową lub podpajęczynówkową w oparciu o standardową technikę. Podczas wsuwania igły operator pobierze serię nagrań obrazu.

Po prawidłowym umieszczeniu igły/cewnika urządzenie Accuro 3S zostanie następnie usunięte od pacjenta, a pacjent będzie postępował zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym dotyczącym opieki po umieszczeniu.

Accuro 3S: Podstawowymi danymi zebranymi podczas tego badania będą nagrania obrazów zarejestrowane podczas oceny i umieszczania igły do ​​zabiegu zewnątrzoponowego. Obrazy będą pobierane bezpośrednio na urządzeniu 3S i nie będą zawierać identyfikatorów pacjenta.

Po zebraniu danych od maksymalnie 100 pacjentów przejdziemy do analizy klinicznej.

Rivanna jest sponsorem i będzie finansować te badania. Zablokowane dane pacjenta, które Rivanna otrzyma do analizy, obejmują: wyniki informacji demograficznych (np. wiek, wzrost, waga, płeć, rasa i pochodzenie etniczne). Szczegóły położnicze, w tym waga, porody, wiek ciążowy, poród lub cesarskie cięcie, ocena bólu przed i po umieszczeniu. Obrazy Accuro 3S (w tym obrazy kręgosłupa i obrazy umieszczenia igły). Wprowadzenie: liczba przejść i przekierowań igły, próba/włożenia odstępu; znieczulenie zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe oraz użycie mierników igłowych. Liczba, rodzaj i szczegóły wszelkich powikłań (np. mokry kran). Niepowodzenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe, w tym: ból >3/10 po porodzie zewnątrzoponowym, wymiana cewnika, brak lub jednostronna blokada czucia, niewykonanie znieczulenia cesarskiego, przejście na inny rodzaj znieczulenia.

Pacjentki zostaną poddane standardowemu leczeniu medycznemu i położniczemu według uznania zespołu położniczo-anestezjologicznego. Dzięki temu badaniu leczenie nie będzie opóźnione, a dane dotyczące urządzenia nie będą dostępne w ramach opieki zdrowotnej.