Ultraljudsapparatstudie

Detta är en prospektiv, strukturerad observationsstudie (datainsamlingsstudie) där vi registrerar patienter som är schemalagda för neuraxiell anestesi.

Kvalificerade försökspersoner kommer att identifieras och kontaktas av anestesiteamet innan deras kliniska utvärdering för förlossningsneuraxiell analgesi. Potentiella patienter kommer att informeras om studien, och om de väljer att delta och ett informerat samtyckesformulär kommer att undertecknas före alla studierelaterade aktiviteter.

När de begär förlossningsanalgesi kommer vi att införliva rutinmässig vårdleverans för patienter som får ultraljudsstyrd neuraxiell anestesi.

Läkaren applicerar ultraljudsgel på Accuro 3S-sonden (gelen inuti sonden behöver inte vara steril) och täcker sedan sonden i ett sterilt sondskydd. Steril ultraljudsgel kommer sedan att appliceras på patientens hud på baksidan för att möjliggöra avbildning. Accuro 3S-sonden kommer att appliceras på patientens ryggradsregion och läkaren kommer att utföra scouting-skanningar. Bildinspelningar kan tas genom att trycka på en knapp på sondens handtag. Medan scouting skanningarna utförs kommer leverantören att ta flera bildinspelningar av ryggraden. Bildinspelningarna kommer att innehålla två nivåer, att hitta utrymmet och sedan på varje nivå plus en spinous process, scanning åt vänster och höger vid var och en av dessa punkter.

Klinikern kommer sedan att administrera lokalbedövning innan nålprocedurer. Efter att nålens insättningspunkt och bana har fastställts på ultraljudsbilden kommer epidural- eller spinalnålen att föras fram av läkaren baserat på deras standardteknik. Medan nålen förs fram kommer leverantören att samla in en serie bildinspelningar.

Efter korrekt placering av nålen/katetern kommer Accuro 3S-enheten att tas bort från patienten och de kommer att fortsätta med det vanliga kliniska protokollet för vård efter placeringen.

Accuro 3S: Primär data som samlas in under denna studie kommer att vara bildinspelningar som tagits under scouting och nålplacering för epiduralingreppet. Bilder kommer att hämtas direkt på 3S och kommer inte att innehålla patientidentifierare.

Efter insamling av data upp till 100 patienter kommer vi att gå över till klinisk analys.

Rivanna är sponsor och kommer att finansiera denna forskning. De avidentifierade patientdata som Rivanna kommer att få för analys inkluderar: resultat av demografisk information (t.ex. ålder, längd, vikt, kön, ras och etnicitet). Obstetriska detaljer inklusive gravitation, paritet, graviditetsålder, förlossning eller kejsarsnitt, smärtpoäng före och efter placering. Accuro 3S-bilder (inklusive scoutbilder av ryggraden och bilder av nålplacering). Insättning: Antal nålpassningar och omdirigeringar, mellanrum försökt/insatt; epidural eller spinal, och nålmätare som används. Antal, typ och uppgifter om eventuella komplikationer (t.ex. våt kran). Misslyckad spinal eller epidural inklusive: smärta >3/10 efter förlossning epidural, kateterbyte, ingen eller ensidig känselblockering, misslyckande med kejsarsnitt, övergång till annan typ av anestesi.

Patienterna kommer att genomgå sin vanliga medicinska och obstetriska behandling efter det obstetriska teamet och anestesiteamet. Det kommer inte att bli någon fördröjning i deras behandling på grund av denna studie, och enhetsdata kommer inte att vara tillgängliga för påverkansvård.