超声波装置研究

这是一项前瞻性、结构化的观察性研究（数据收集研究），我们招募了计划接受椎管内麻醉的患者。

在对分娩椎管内镇痛进行临床评估之前，麻醉团队将确定并联系合格的受试者。 潜在患者将被告知该研究，如果他们选择参加，则将在任何研究相关活动之前签署知情同意书。

当他们要求分娩镇痛时，我们将为接受超声引导椎管内麻醉的患者纳入常规护理流程。

临床医生将超声凝胶涂在 Accuro 3S 探头上（探头内的凝胶无需无菌），然后用无菌探头盖覆盖探头。 然后将无菌超声凝胶涂在患者背部的皮肤上以进行成像。 Accuro 3S 探头将应用于患者的脊柱区域，临床医生将进行侦察扫描。 按下探头手柄上的按钮即可捕获图像记录。 在执行侦察扫描时，提供者将对脊柱进行多张图像记录。 图像记录将包括两个级别，找到空间，然后在每个级别加上棘突，在每个点处左右扫描。

然后，临床医生将在针刺手术之前进行局部麻醉。 在超声图像上确定针插入点​​和轨迹后，临床医生将根据他们的标准技术推进硬膜外针或脊椎针。 在推进针的同时，提供者将收集一系列图像记录。

正确放置针/导管后，Accuro 3S 装置将从患者身上移除，他们将继续执行放置后护理的标准临床方案。

Accuro 3S：本研究期间收集的主要数据将是在硬膜外手术的侦察和针放置过程中捕获的图像记录。 图像将直接在 3S 上获取，并且不包含患者标识符。

在收集了多达 100 名患者的数据后，我们将进行临床分析。

Rivanna 是赞助商并将资助这项研究。 Rivanna 将收到用于分析的去识别化患者数据包括： 人口统计信息结果（例如，人口统计信息）。 年龄、身高、体重、性别、种族和民族）。 产科详细信息，包括重力、产次、胎龄、分娩或剖腹产、放置前后的疼痛评分。 Accuro 3S 图像（包括脊柱的侦察图像和针放置图像）。 插入：针穿过和重定向的次数、尝试/插入的间隙；硬膜外或脊髓，以及使用的针规。 任何并发症的数量、类型和详细信息（例如 湿水龙头）。 脊髓或硬膜外麻醉失败包括：硬膜外分娩后疼痛 >3/10、更换导管、无感觉阻滞或单侧感觉阻滞、未能提供剖宫产麻醉、转换为不同类型的麻醉。

患者将根据产科和麻醉团队的决定接受标准的医疗和产科治疗。 他们的治疗不会因这项研究而延迟，并且设备数据将无法用于影响护理。