Studie zu Ultraschallgeräten

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, strukturierte Beobachtungsstudie (Datenerfassungsstudie), in die wir Patienten aufnehmen, bei denen eine Neuraxialanästhesie vorgesehen ist.

Qualifizierte Probanden werden vom Anästhesieteam identifiziert und kontaktiert, bevor sie klinisch auf eine neuroaxiale Wehenanalgesie untersucht werden. Potenzielle Patienten werden über die Studie informiert, und wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, wird vor allen studienbezogenen Aktivitäten eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Wenn sie eine Wehenanästhesie anfordern, integrieren wir den routinemäßigen Pflegeablauf für Patienten, die eine ultraschallgesteuerte Neuraxialanästhesie erhalten.

Der Arzt trägt Ultraschallgel auf die Accuro 3S-Sonde auf (das Gel in der Sonde muss nicht steril sein) und bedeckt die Sonde dann mit einer sterilen Sondenhülle. Anschließend wird steriles Ultraschallgel auf die Haut des Rückens des Patienten aufgetragen, um eine Bildgebung zu ermöglichen. Die Accuro 3S-Sonde wird an der Wirbelsäule des Patienten angebracht und der Arzt führt Erkundungsscans durch. Bildaufzeichnungen können durch Drücken einer Taste am Sondengriff erfasst werden. Während der Scouting-Scans erstellt der Anbieter mehrere Bildaufnahmen der Wirbelsäule. Die Bildaufnahmen werden zwei Ebenen umfassen, den Raum finden und dann auf jeder Ebene plus einen Dornfortsatz, der an jedem dieser Punkte nach links und rechts scannt.

Der Arzt wird dann vor dem Nadeleingriff ein Lokalanästhetikum verabreichen. Nachdem der Einstichpunkt und die Flugbahn der Nadel auf dem Ultraschallbild festgelegt sind, wird die Epidural- oder Spinalnadel vom Kliniker auf der Grundlage seiner Standardtechnik vorgeschoben. Beim Vorschieben der Nadel erfasst der Anbieter eine Reihe von Bildaufnahmen.

Nach der ordnungsgemäßen Platzierung der Nadel/des Katheters wird das Accuro 3S-Gerät vom Patienten entfernt und es wird mit dem standardmäßigen klinischen Protokoll für die Pflege nach der Platzierung fortgefahren.

Accuro 3S: Die während dieser Studie gesammelten Primärdaten sind Bildaufzeichnungen, die während des Scoutings und der Nadelplatzierung für den Epiduraleingriff aufgenommen wurden. Die Bilder werden direkt auf dem 3S erfasst und enthalten keine Patientenidentifikatoren.

Nach der Datenerfassung von bis zu 100 Patienten werden wir mit der klinischen Analyse fortfahren.

Rivanna ist der Sponsor und wird diese Forschung finanzieren. Zu den anonymisierten Patientendaten, die Rivanna zur Analyse erhält, gehören: Ergebnisse demografischer Informationen (z. B. Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Rasse und ethnische Zugehörigkeit). Geburtshilfliche Details, einschließlich Schwerkraft, Parität, Gestationsalter, Geburt oder Kaiserschnitt, Schmerzscore vor und nach der Platzierung. Accuro 3S-Bilder (einschließlich Erkundungsbilder der Wirbelsäule und Bilder der Nadelplatzierung). Einführen: Anzahl der Nadeldurchgänge und -umleitungen, versuchter/eingeführter Zwischenraum; epidural oder spinal sowie Nadelstärken verwendet. Anzahl, Art und Einzelheiten etwaiger Komplikationen (z. B. Nasswasserhahn). Versagen der Wirbelsäulen- oder Epiduralanästhesie, einschließlich: Schmerzen >3/10 nach der Geburt, Epiduralanästhesie, Katheterersatz, keine oder einseitige sensorische Blockade, Versäumnis, eine Kaiserschnittanästhesie durchzuführen, Umstellung auf eine andere Anästhesieart.

Die Patienten werden nach Ermessen des Geburtshilfe- und Anästhesieteams ihrer üblichen medizinischen und geburtshilflichen Behandlung unterzogen. Aufgrund dieser Studie wird es zu keiner Verzögerung ihrer Behandlung kommen und die Gerätedaten zur Einflussnahme auf die Pflege stehen nicht zur Verfügung.