完全ガイドによるインプラント即時埋入のための早期ローディングと従来のローディングの比較
2024年2月24日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
臼歯部への完全ガイドによる即時インプラント埋入における早期ローディングと従来型ローディングの比較（ランダム化対照臨床研究）
インプラント埋入後の 3 ～ 6 か月後の従来の荷重プロトコルがゴールドスタンダードと考えられています。
しかし、インプラント埋入後 2 か月後に早期に荷重をかけると、時間が短縮され、良好な生存率が得られました。
調査の概要
詳細な説明
提示されている従来の負荷プロトコルには、3 ～ 6 か月の治癒期間が含まれます。
より良い生存率を示すために、ストレスのない治癒期間が推奨されました。
この荷重プロトコルは、インプラント表面のミクロおよびマクロ設計が機械で製造されていた時代に開発されました。
治癒した下顎骨後部に埋入後 2 か月以内に歯科インプラントを早期に装填すると、歯槽頂骨損失に問題はなく、5 年間の追跡調査で 100% の生存率が示されました。
インプラント埋入後 6 か月の従来の荷重と初期の荷重の間に差がないことは、クラウンが直接咬合状態に置かれていない場合でも、患者が噛むときにクラウンを機能的に使用したという事実によって説明できる可能性があります。
この試験で得られた肯定的な結果を説明する最も重要な要因は、インプラント埋入時の高い挿入トルクです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doaa Adel-Khattab, PhD
- 電話番号：01006814258
- メール：dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdel Rahman Khalaf, PHD
- 電話番号：0116589954
- メール：abdodent84@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は20歳から60歳までと幅広いです。
- 歯周病、根尖周囲疾患、歯周内疾患、歯の破折などにより抜歯する奥歯。
- 一次インプラントの安定性は 30 Ncm 以上です。
除外基準:
- 重度の制御されていない全身性疾患の病歴または存在。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上) またはアルコール/薬物乱用者。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 急性根尖周囲感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期ロードグループ
外科的治療プロトコルでは、非外傷性の抜歯、フィクスチャーの挿入、およびインプラント埋入の 2 か月後の最終修復物の埋入が必要になります。
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アバットメントと最終修復物の埋入は、早期荷重グループではインプラント埋入後 2 か月、従来の荷重グループでは 3 か月後に行われます。
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アクティブコンパレータ：従来の積載グループ
外科的治療プロトコルでは、非外傷性の抜歯、フィクスチャーの挿入、およびインプラント埋入の 3 か月後の最終修復物の埋入が必要になります。
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アバットメントと最終修復物の埋入は、早期荷重グループではインプラント埋入後 2 か月、従来の荷重グループでは 3 か月後に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：インプラント埋入後2～3ヶ月後
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インプラントの安定度は、Osstell デバイスによって 1 ～ 100 のスケールで測定されます。
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インプラント埋入後2～3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Doaa Adel-Khattab, PhD、Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- 主任研究者：Abdel Rahman Khalaf, PhD、Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月24日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21789
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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