Carga precoce versus carga convencional para colocação imediata de implante totalmente guiada
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Carregamento precoce versus convencional para colocação imediata de implante totalmente guiada em locais molares (um estudo clínico controlado randomizado)
O protocolo de carga convencional após a colocação do implante de 3 a 6 meses é considerado o padrão ouro.
No entanto, a carga precoce após 2 meses após a colocação do implante diminui o tempo e apresenta uma boa taxa de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de carga convencional apresentado envolve um período de cicatrização de 3 a 6 meses.
Foi recomendado um período de cicatrização sem estresse para apresentar melhor sobrevida.
Este protocolo de carregamento foi desenvolvido na época em que o micro e macro design da superfície do implante era produzido por máquina.
A carga precoce de implantes dentários dentro de 2 meses após a colocação na mandíbula posterior cicatrizada mostrou uma taxa de sobrevivência de 100% durante cinco anos de acompanhamento, com perda óssea da crista sem intercorrências.
A falta de diferença entre a carga convencional 6 meses após a colocação do implante e a carga precoce poderia ser explicada pelo fato de que mesmo que as coroas não fossem colocadas em oclusão direta, os pacientes as utilizavam funcionalmente durante a mastigação.
O fator mais relevante que pode explicar os resultados positivos obtidos neste estudo é o alto torque de inserção na colocação do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de telefone: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Número de telefone: 0116589954
- E-mail: abdodent84@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 20 a 60 anos.
- Dente molar a ser extraído devido a doenças periodontais, doenças periapicais, doenças endo-perio ou fratura dentária.
- A estabilidade primária do implante está acima de 30 Ncm.
Critério de exclusão:
- História ou presença de doença sistêmica grave não controlada.
- Fumantes inveterados (>10 cigarros por dia) ou usuários de álcool/drogas.
- Má higiene bucal.
- Infecção periapical aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de carregamento antecipado
O protocolo de tratamento cirúrgico envolve extração atraumática do dente, inserção do acessório e colocação da restauração final 2 meses após a colocação do implante.
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Colocação de pilares e restaurações finais 2 meses após a colocação do implante no grupo de carga precoce ou 3 meses no grupo de carga convencional
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Comparador Ativo: Grupo de carregamento convencional
O protocolo de tratamento cirúrgico envolve extração atraumática do dente, inserção do acessório e colocação da restauração final 3 meses após a colocação do implante.
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Colocação de pilares e restaurações finais 2 meses após a colocação do implante no grupo de carga precoce ou 3 meses no grupo de carga convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 2 e 3 meses após a colocação do implante
|
O grau de estabilidade do implante será medido pelo dispositivo Osstell em uma escala de 1 a 100
|
2 e 3 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Investigador principal: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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