Tidlig versus konvensjonell lasting for fullt veiledet umiddelbar implantatplassering
24. februar 2024 oppdatert av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Tidlig versus konvensjonell lasting for fullt veiledet umiddelbar implantatplassering på molarsteder (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Konvensjonell belastningsprotokoll etter implantatplassering 3-6 måneder regnes som gullstandarden.
Tidlig belastning etter 2 måneder etter implantatplassering reduserer imidlertid tiden og hadde en god overlevelsesrate.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den konvensjonelle belastningsprotokollen som presenteres innebærer en helingsperiode på 3-6 måneder.
En helingsperiode uten stress ble anbefalt for å gi bedre overlevelse.
Denne lasteprotokollen ble utviklet i tiden da mikro- og makrodesign av implantatoverflaten ble maskinprodusert.
Tidlig belastning av tannimplantater innen 2 måneder etter plassering på tilhelet bakre underkjeve viste 100 % overlevelsesrate i fem års oppfølging, med uregelmessig tap av crestalben.
Mangelen på forskjell mellom konvensjonell belastning 6 måneder etter implantatplassering og tidlig belastning kan forklares med det faktum at selv om kronene ikke ble satt i direkte okklusjon, brukte pasientene dem funksjonelt når de tygget.
Den mest relevante faktoren som kan forklare de positive resultatene oppnådd i denne studien er det høye innsettingsmomentet ved implantatplassering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: 01006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Telefonnummer: 0116589954
- E-post: abdodent84@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er i alderen 20-60 år.
- Molar tann som skal trekkes ut på grunn av periodontale sykdommer, periapikale sykdommer, Endo-perio sykdommer eller tannbrudd.
- Primær implantatstabilitet er over 30 Ncm.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller tilstedeværelse av alvorlig ukontrollert systemisk sykdom.
- Storrøykere (>10 sigaretter per dag) eller alkohol-/narkotikamisbrukere.
- Dårlig munnhygiene.
- Akutt periapikal infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig lastegruppe
Den kirurgiske behandlingsprotokollen innebærer atraumatisk tannekstraksjon, fiksturinnsetting og plassering av den endelige restaureringen 2 måneder etter implantatplassering.
|
Plassering av abutments og endelige restaureringer enten 2 måneder etter implantatplassering i tidlig belastningsgruppe eller 3 måneder i konvensjonell belastningsgruppe
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell lastegruppe
Den kirurgiske behandlingsprotokollen innebærer atraumatisk tannekstraksjon, fiksturinnsetting og plassering av den endelige restaureringen 3 måneder etter implantatplassering.
|
Plassering av abutments og endelige restaureringer enten 2 måneder etter implantatplassering i tidlig belastningsgruppe eller 3 måneder i konvensjonell belastningsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 2 og 3 måneder etter implantatplassering
|
Graden av implantatstabilitet vil bli målt av Osstell-enheten som en skala fra 1 til 100
|
2 og 3 måneder etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Hovedetterforsker: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .