- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06281535
Carga temprana versus carga convencional para la colocación inmediata de implantes totalmente guiada
24 de febrero de 2024 actualizado por: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Carga temprana versus carga convencional para la colocación inmediata de implantes totalmente guiada en sitios molares (un estudio clínico controlado aleatorizado)
El protocolo de carga convencional después de la colocación del implante entre 3 y 6 meses se considera el estándar de oro.
Sin embargo, la carga temprana después de 2 meses de la colocación del implante disminuye el tiempo y tuvo una buena tasa de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de carga convencional presentado implica un período de curación de 3 a 6 meses.
Se recomendó un período de curación sin estrés para presentar una mejor tasa de supervivencia.
Este protocolo de carga se desarrolló en la época en que se producían a máquina los diseños micro y macro de la superficie del implante.
La carga temprana de implantes dentales dentro de los 2 meses posteriores a su colocación en la mandíbula posterior curada mostró una tasa de supervivencia del 100 % durante un seguimiento de cinco años, con una pérdida de hueso crestal sin incidentes.
La falta de diferencia entre la carga convencional 6 meses después de la colocación del implante y la carga temprana podría explicarse por el hecho de que incluso si las coronas no se colocaron en oclusión directa, los pacientes las usaron funcionalmente al masticar.
El factor más relevante que puede explicar los resultados positivos obtenidos en este ensayo es el alto torque de inserción en la colocación del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Número de teléfono: 01006814258
- Correo electrónico: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Número de teléfono: 0116589954
- Correo electrónico: abdodent84@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscila entre 20 y 60 años.
- Diente molar a extraer por enfermedades periodontales, enfermedades periapicales, enfermedades endoperio o fractura dentaria.
- La estabilidad primaria del implante es superior a 30 Ncm.
Criterio de exclusión:
- Historia o presencia de enfermedad sistémica grave no controlada.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos por día) o consumidores de alcohol o drogas.
- Mala higiene bucal.
- Infección periapical aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de carga temprana
El protocolo de tratamiento quirúrgico consiste en la extracción atraumática del diente, la inserción del implante y la colocación de la restauración final 2 meses después de la colocación del implante.
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Colocación de pilares y restauraciones finales ya sea 2 meses después de la colocación del implante en el grupo de carga temprana o 3 meses en el grupo de carga convencional.
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Comparador activo: Grupo de carga convencional
El protocolo de tratamiento quirúrgico consiste en la extracción atraumática del diente, la inserción del implante y la colocación de la restauración final 3 meses después de la colocación del implante.
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Colocación de pilares y restauraciones finales ya sea 2 meses después de la colocación del implante en el grupo de carga temprana o 3 meses en el grupo de carga convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 2 y 3 meses después de la colocación del implante
|
El dispositivo Osstell medirá el grado de estabilidad del implante en una escala del 1 al 100.
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2 y 3 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Investigador principal: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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