Varhainen vs. tavanomainen kuormitus täysin ohjattuun välittömään implantin asettamiseen
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Varhainen vs. tavanomainen kuormitus täysin ohjattua välitöntä implantin sijoittamista poskikohtiin (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Perinteistä latausprotokollaa implantin asettamisen jälkeen 3-6 kuukauden kuluttua pidetään kultastandardina.
Kuitenkin varhainen kuormitus 2 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta lyhentää aikaa ja sillä oli hyvä eloonjäämisaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitetty perinteinen latausprotokolla sisältää 3-6 kuukauden paranemisajan.
Paranemisjaksoa ilman stressiä suositeltiin paremman selviytymisasteen saavuttamiseksi.
Tämä latausprotokolla kehitettiin aikana, jolloin implantin pinnan mikro- ja makrosuunnittelua tuotettiin koneellisesti.
Hammasimplanttien varhainen kuormitus 2 kuukauden sisällä parantuneen takaleukalle asettamisen jälkeen osoitti 100 %:n eloonjäämisasteen viiden vuoden seurannan ajan, ja harjuluun katoaminen oli tapahtumatonta.
Eron puuttuminen tavanomaisen kuormituksen välillä kuuden kuukauden kuluttua implantin asettamisesta ja varhaisen kuormituksen välillä selittyy sillä, että vaikka kruunuja ei laitettu suoraan okkluusioon, potilaat käyttivät niitä toiminnallisesti pureskellessaan.
Merkittävin tekijä, joka voi selittää tässä kokeessa saadut positiiviset tulokset, on suuri vääntömomentti implantin asettamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Puhelinnumero: 01006814258
- Sähköposti: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Puhelinnumero: 0116589954
- Sähköposti: abdodent84@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka on 20-60 vuotta.
- Poistettava poskihammas periodontaalisten sairauksien, periapikaalisten sairauksien, endoperio-sairauksien tai hampaan murtuman vuoksi.
- Primaarisen implantin stabiilisuus on yli 30 Ncm.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai olemassa oleva vakava hallitsematon systeeminen sairaus.
- Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta päivässä) tai alkoholin/huumeiden väärinkäyttäjät.
- Huono suuhygienia.
- Akuutti periapikaalinen infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen latausryhmä
Kirurginen hoitoprotokolla sisältää atraumaattisen hampaanpoiston, kiinnikkeen asettamisen ja lopullisen täytteen asettamisen 2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
|
Abutmenttien ja lopullisten täytteiden sijoittaminen joko 2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen varhaislatausryhmässä tai 3 kuukautta tavanomaisessa kuormitusryhmässä
|
|
Active Comparator: Perinteinen lastausryhmä
Kirurginen hoitoprotokolla sisältää atraumaattisen hampaanpoiston, kiinnikkeen asettamisen ja lopullisen täytteen asettamisen 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen.
|
Abutmenttien ja lopullisten täytteiden sijoittaminen joko 2 kuukautta implantin asettamisen jälkeen varhaislatausryhmässä tai 3 kuukautta tavanomaisessa kuormitusryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 2 ja 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Implanttien stabiilisuusaste mitataan Osstellin laitteella asteikolla 1-100
|
2 ja 3 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Päätutkija: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .