Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné versus konvenční vkládání pro plně řízené okamžité umístění implantátu

24. února 2024 aktualizováno: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Časné versus konvenční zatížení pro plně řízené okamžité umístění implantátu do molárních míst (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Konvenční zatěžovací protokol po zavedení implantátu 3-6 měsíců je považován za zlatý standard. Časné zatížení po 2 měsících po zavedení implantátu však zkracuje dobu a mělo dobrou míru přežití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prezentovaný konvenční zatěžovací protokol zahrnuje dobu hojení 3-6 měsíců. Pro lepší přežití bylo doporučeno období hojení bez stresu. Tento zatěžovací protokol byl vyvinut v době, kdy se strojně vyráběl mikro- a makro design povrchu implantátu. Časné zatížení zubních implantátů během 2 měsíců po umístění na zhojenou zadní dolní čelist prokázalo 100% míru přežití po dobu pěti let sledování s bezproblémovou ztrátou kostní hmoty. Absence rozdílu mezi konvenčním zatížením 6 měsíců po zavedení implantátu a časným zatížením lze vysvětlit tím, že i když korunky nebyly umístěny do přímé okluze, pacienti je funkčně používali při žvýkání. Nejrelevantnějším faktorem, který může vysvětlit pozitivní výsledky získané v této studii, je vysoký zaváděcí moment při umístění implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů se pohybuje od 20 do 60 let.
  • Molární zub, který má být extrahován z důvodu onemocnění parodontu, periapikálních onemocnění, onemocnění endoperio nebo zlomeniny zubu.
  • Stabilita primárního implantátu je nad 30 Ncm.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost závažného nekontrolovaného systémového onemocnění.
  • Silní kuřáci (>10 cigaret denně) nebo uživatelé alkoholu/drog.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Akutní periapikální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina raného načítání
Protokol chirurgické léčby zahrnuje atraumatickou extrakci zubu, zavedení fixtury a umístění finální náhrady 2 měsíce po zavedení implantátu.
Přístroj: Zatížení implantátu
Umístění abutmentů a finálních výplní buď 2 měsíce po umístění implantátu ve skupině s časným zatížením nebo 3 měsíce ve skupině s konvenčním zatížením
Aktivní komparátor: Konvenční nakládací skupina
Protokol chirurgické léčby zahrnuje atraumatickou extrakci zubu, zavedení fixtury a umístění finální náhrady 3 měsíce po zavedení implantátu.
Přístroj: Zatížení implantátu
Umístění abutmentů a finálních výplní buď 2 měsíce po umístění implantátu ve skupině s časným zatížením nebo 3 měsíce ve skupině s konvenčním zatížením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 2 a 3 měsíce po zavedení implantátu
Stupeň stability implantátu bude měřen přístrojem Osstell na stupnici od 1 do 100
2 a 3 měsíce po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Spolupracovníci

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Vrchní vyšetřovatel: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Zatížení implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit