Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne i konwencjonalne obciążenie w celu natychmiastowego wszczepienia implantu w pełni sterowanego

24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Wczesne i konwencjonalne obciążenie w celu natychmiastowego wszczepienia implantu w miejscach zębów trzonowych z pełną kontrolą (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Konwencjonalny protokół ładowania po wszczepieniu implantu 3-6 miesięcy jest uważany za złoty standard. Jednakże wczesne obciążenie po 2 miesiącach od wszczepienia implantu skraca czas i zapewnia dobry wskaźnik przeżycia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedstawiony konwencjonalny protokół ładowania obejmuje okres gojenia wynoszący 3 -6 miesięcy. W celu uzyskania lepszego wskaźnika przeżycia zalecono okres gojenia bez stresu. Ten protokół obciążenia został opracowany w czasach, gdy mikro- i makroprojekty powierzchni implantu były produkowane maszynowo. Wczesne obciążenie implantów dentystycznych w ciągu 2 miesięcy od ich umieszczenia na wygojonej tylnej części żuchwy wykazało 100% przeżywalność w ciągu pięciu lat obserwacji, z niepowikłaną utratą kości wyrostka zębodołowego. Brak różnicy pomiędzy obciążeniem konwencjonalnym 6 miesięcy po wszczepieniu implantu a obciążeniem wczesnym można wytłumaczyć faktem, że nawet jeśli korony nie były zakładane w okluzji bezpośredniej, pacjenci używali ich funkcjonalnie podczas żucia. Najbardziej istotnym czynnikiem, który może wyjaśnić pozytywne wyniki uzyskane w tym badaniu, jest wysoki moment osadzania podczas umieszczania implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów waha się od 20 do 60 lat.
  • Ząb trzonowy przeznaczony do ekstrakcji z powodu chorób przyzębia, chorób okołowierzchołkowych, chorób endoperio lub złamania zęba.
  • Pierwotna stabilność implantu przekracza 30 Ncm.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecność ciężkiej, niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej.
  • Nałogowi palacze (>10 papierosów dziennie) lub osoby nadużywające alkoholu/narkotyków.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Ostra infekcja okołowierzchołkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wczesnego ładowania
Protokół leczenia chirurgicznego obejmuje atraumatyczną ekstrakcję zęba, założenie elementu mocującego i osadzenie ostatecznego uzupełnienia 2 miesiące po wszczepieniu implantu.
Urządzenie: Obciążenie implantu
Umieszczenie łączników i ostatecznych uzupełnień 2 miesiące po wszczepieniu implantu we wczesnej grupie obciążenia lub 3 miesiące w konwencjonalnej grupie obciążenia
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa ładunkowa
Protokół leczenia chirurgicznego obejmuje atraumatyczną ekstrakcję zęba, założenie elementu mocującego i osadzenie ostatecznego uzupełnienia po 3 miesiącach od wszczepienia implantu.
Urządzenie: Obciążenie implantu
Umieszczenie łączników i ostatecznych uzupełnień 2 miesiące po wszczepieniu implantu we wczesnej grupie obciążenia lub 3 miesiące w konwencjonalnej grupie obciążenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 2 i 3 miesiące po wszczepieniu implantu
Stopień stabilności implantu będzie mierzony urządzeniem Osstell w skali od 1 do 100
2 i 3 miesiące po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Współpracownicy

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Główny śledczy: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj