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Mise en charge précoce ou conventionnelle pour une pose immédiate d'implants entièrement guidée

24 février 2024 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Mise en charge précoce ou conventionnelle pour la pose immédiate d'implants entièrement guidée dans les sites molaires (une étude clinique contrôlée randomisée)

Le protocole de mise en charge conventionnel après la pose de l'implant pendant 3 à 6 mois est considéré comme la référence. Cependant, une mise en charge précoce 2 mois après la pose de l'implant réduit le temps et donne un bon taux de survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole de chargement conventionnel présenté implique une période de guérison de 3 à 6 mois. Une période de guérison sans stress a été recommandée afin de présenter un meilleur taux de survie. Ce protocole de chargement a été développé à l’époque où la conception micro et macro de la surface de l’implant était réalisée par machine. La mise en charge précoce des implants dentaires dans les 2 mois suivant la pose sur la mandibule postérieure cicatrisée a montré un taux de survie de 100 % pendant cinq ans de suivi, avec une perte osseuse crestale sans incident. L'absence de différence entre la mise en charge conventionnelle 6 mois après la pose de l'implant et la mise en charge précoce pourrait s'expliquer par le fait que même si les couronnes n'étaient pas mises en occlusion directe, les patients les utilisaient fonctionnellement lors de la mastication. Le facteur le plus pertinent pouvant expliquer les résultats positifs obtenus dans cet essai est le couple d'insertion élevé lors de la pose de l'implant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients varie de 20 à 60 ans.
  • Molaire à extraire en raison de maladies parodontales, de maladies périapicales, de maladies endo-pério ou de fracture dentaire.
  • La stabilité primaire de l’implant est supérieure à 30 Ncm.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou présence d’une maladie systémique grave et incontrôlée.
  • Gros fumeurs (>10 cigarettes par jour) ou alcooliques/drogues.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Infection périapicale aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de chargement précoce
Le protocole de traitement chirurgical comprend l'extraction dentaire atraumatique, l'insertion d'un luminaire et la mise en place de la restauration définitive 2 mois après la pose de l'implant.
Mise en place des piliers et des restaurations définitives soit 2 mois après la pose de l'implant dans le groupe de mise en charge précoce, soit 3 mois dans le groupe de mise en charge conventionnelle
Comparateur actif: Groupe de chargement conventionnel
Le protocole de traitement chirurgical comprend l'extraction dentaire atraumatique, l'insertion d'un luminaire et la mise en place de la restauration finale 3 mois après la pose de l'implant.
Mise en place des piliers et des restaurations définitives soit 2 mois après la pose de l'implant dans le groupe de mise en charge précoce, soit 3 mois dans le groupe de mise en charge conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: 2 et 3 mois après la pose de l'implant
Le degré de stabilité de l'implant sera mesuré par le dispositif Osstell sur une échelle de 1 à 100
2 et 3 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Chercheur principal: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21789

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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