- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281535
Mise en charge précoce ou conventionnelle pour une pose immédiate d'implants entièrement guidée
24 février 2024 mis à jour par: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Mise en charge précoce ou conventionnelle pour la pose immédiate d'implants entièrement guidée dans les sites molaires (une étude clinique contrôlée randomisée)
Le protocole de mise en charge conventionnel après la pose de l'implant pendant 3 à 6 mois est considéré comme la référence.
Cependant, une mise en charge précoce 2 mois après la pose de l'implant réduit le temps et donne un bon taux de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de chargement conventionnel présenté implique une période de guérison de 3 à 6 mois.
Une période de guérison sans stress a été recommandée afin de présenter un meilleur taux de survie.
Ce protocole de chargement a été développé à l’époque où la conception micro et macro de la surface de l’implant était réalisée par machine.
La mise en charge précoce des implants dentaires dans les 2 mois suivant la pose sur la mandibule postérieure cicatrisée a montré un taux de survie de 100 % pendant cinq ans de suivi, avec une perte osseuse crestale sans incident.
L'absence de différence entre la mise en charge conventionnelle 6 mois après la pose de l'implant et la mise en charge précoce pourrait s'expliquer par le fait que même si les couronnes n'étaient pas mises en occlusion directe, les patients les utilisaient fonctionnellement lors de la mastication.
Le facteur le plus pertinent pouvant expliquer les résultats positifs obtenus dans cet essai est le couple d'insertion élevé lors de la pose de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numéro de téléphone: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Numéro de téléphone: 0116589954
- E-mail: abdodent84@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie de 20 à 60 ans.
- Molaire à extraire en raison de maladies parodontales, de maladies périapicales, de maladies endo-pério ou de fracture dentaire.
- La stabilité primaire de l’implant est supérieure à 30 Ncm.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence d’une maladie systémique grave et incontrôlée.
- Gros fumeurs (>10 cigarettes par jour) ou alcooliques/drogues.
- Mauvaise hygiène buccale.
- Infection périapicale aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de chargement précoce
Le protocole de traitement chirurgical comprend l'extraction dentaire atraumatique, l'insertion d'un luminaire et la mise en place de la restauration définitive 2 mois après la pose de l'implant.
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Mise en place des piliers et des restaurations définitives soit 2 mois après la pose de l'implant dans le groupe de mise en charge précoce, soit 3 mois dans le groupe de mise en charge conventionnelle
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Comparateur actif: Groupe de chargement conventionnel
Le protocole de traitement chirurgical comprend l'extraction dentaire atraumatique, l'insertion d'un luminaire et la mise en place de la restauration finale 3 mois après la pose de l'implant.
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Mise en place des piliers et des restaurations définitives soit 2 mois après la pose de l'implant dans le groupe de mise en charge précoce, soit 3 mois dans le groupe de mise en charge conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stabilité des implants
Délai: 2 et 3 mois après la pose de l'implant
|
Le degré de stabilité de l'implant sera mesuré par le dispositif Osstell sur une échelle de 1 à 100
|
2 et 3 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Chercheur principal: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 21789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .