Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus konventionel belastning for fuldt guidet øjeblikkelig implantatplacering

24. februar 2024 opdateret af: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Tidlig versus konventionel belastning for fuldt guidet øjeblikkelig implantatplacering i molære steder (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Konventionel belastningsprotokol efter implantatplacering 3-6 måneder betragtes som guldstandarden. Men tidlig belastning efter 2 måneder efter implantatplacering reducerer tiden og havde en god overlevelsesrate.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den præsenterede konventionelle belastningsprotokol involverer en helingsperiode på 3-6 måneder. En helingsperiode uden stress blev anbefalet for at give en bedre overlevelsesrate. Denne belastningsprotokol blev udviklet i den tid, hvor mikro- og makrodesign af implantatoverfladen blev maskinfremstillet. Tidlig belastning af tandimplantater inden for 2 måneder efter anbringelse på helet bagerste mandibel viste 100 % overlevelsesrate i fem års opfølgning med hændeligt crestal-knogletab. Manglen på forskel mellem konventionel belastning 6 måneder efter implantatplacering og tidlig belastning kunne forklares ved, at selvom kronerne ikke blev sat i direkte okklusion, brugte patienterne dem funktionelt, når de tyggede. Den mest relevante faktor, som kan forklare de positive resultater opnået i dette forsøg, er det høje indføringsmoment ved implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er i alderen 20-60 år.
  • Molar tand, der skal trækkes ud på grund af periodontale sygdomme, periapikale sygdomme, Endo-perio sygdomme eller tandbrud.
  • Primær implantatstabilitet er over 30 Ncm.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af alvorlig ukontrolleret systemisk sygdom.
  • Storrygere (>10 cigaretter om dagen) eller alkohol-/stofmisbrugere.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Akut periapikal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig læssegruppe
Den kirurgiske behandlingsprotokol indebærer atraumatisk tandudtrækning, fiksturindsættelse og placering af den endelige restaurering 2 måneder efter implantatplacering.
Enhed: Implantatbelastning
Placering af abutments og endelige restaureringer enten 2 måneder efter implantatplacering i tidlig belastningsgruppe eller 3 måneder i konventionel belastningsgruppe
Aktiv komparator: Konventionel læssegruppe
Den kirurgiske behandlingsprotokol indebærer atraumatisk tandudtrækning, fiksturindsættelse og placering af den endelige restaurering 3 måneder efter implantatplacering.
Enhed: Implantatbelastning
Placering af abutments og endelige restaureringer enten 2 måneder efter implantatplacering i tidlig belastningsgruppe eller 3 måneder i konventionel belastningsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 2 og 3 måneder efter implantatplacering
Graden af ​​implantatstabilitet vil blive målt af Osstell-enheden som en skala fra 1 til 100
2 og 3 måneder efter implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Samarbejdspartnere

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Ledende efterforsker: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Implantatbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner