Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Frühe versus konventionelle Belastung für eine vollständig geführte Sofortimplantatinsertion

24. Februar 2024 aktualisiert von: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University

Frühe versus konventionelle Belastung für eine vollständig geführte Sofortimplantatinsertion an Molaren (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Das konventionelle Belastungsprotokoll nach der Implantatinsertion 3–6 Monate gilt als Goldstandard. Eine frühe Belastung zwei Monate nach der Implantatinsertion verkürzt jedoch die Zeit und führt zu einer guten Überlebensrate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgestellte konventionelle Belastungsprotokoll sieht eine Heilungsphase von 3 bis 6 Monaten vor. Um eine bessere Überlebensrate zu erzielen, wurde eine stressfreie Heilungsphase empfohlen. Dieses Belastungsprotokoll wurde zu einer Zeit entwickelt, als Mikro- und Makrodesigns der Implantatoberfläche maschinell hergestellt wurden. Die frühe Belastung von Zahnimplantaten innerhalb von zwei Monaten nach der Platzierung auf dem verheilten hinteren Unterkiefer zeigte eine Überlebensrate von 100 % für die Nachbeobachtungszeit von fünf Jahren, mit ereignislosem Verlust des krestalen Knochens. Der fehlende Unterschied zwischen der konventionellen Belastung 6 Monate nach der Implantatinsertion und der frühen Belastung könnte durch die Tatsache erklärt werden, dass die Patienten die Kronen auch dann funktionell beim Kauen nutzten, wenn sie nicht in direkter Okklusion eingesetzt wurden. Der wichtigste Faktor, der die positiven Ergebnisse dieser Studie erklären könnte, ist das hohe Eindrehmoment bei der Implantatinsertion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Backenzahn, der aufgrund von parodontalen Erkrankungen, periapikalen Erkrankungen, Endo-Perio-Erkrankungen oder Zahnfrakturen gezogen werden muss.
  • Die primäre Implantatstabilität liegt über 30 Ncm.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Vorliegen einer schweren unkontrollierten systemischen Erkrankung.
  • Starke Raucher (>10 Zigaretten pro Tag) oder Alkohol-/Drogenabhängige.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Akute periapikale Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühe Ladegruppe
Das chirurgische Behandlungsprotokoll umfasst die atraumatische Zahnextraktion, das Einsetzen der Vorrichtung und die Platzierung der endgültigen Restauration zwei Monate nach der Implantatinsertion.
Gerät: Implantatbelastung
Platzierung von Abutments und endgültigen Restaurationen entweder 2 Monate nach der Implantatinsertion in der Gruppe mit früher Belastung oder 3 Monate in der Gruppe mit konventioneller Belastung
Aktiver Komparator: Konventionelle Ladegruppe
Das chirurgische Behandlungsprotokoll umfasst die atraumatische Zahnextraktion, das Einsetzen der Vorrichtung und die Platzierung der endgültigen Restauration 3 Monate nach der Implantatinsertion.
Gerät: Implantatbelastung
Platzierung von Abutments und endgültigen Restaurationen entweder 2 Monate nach der Implantatinsertion in der Gruppe mit früher Belastung oder 3 Monate in der Gruppe mit konventioneller Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 2 und 3 Monate nach der Implantatinsertion
Der Grad der Implantatstabilität wird mit dem Osstell-Gerät auf einer Skala von 1 bis 100 gemessen
2 und 3 Monate nach der Implantatinsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
  • Hauptermittler: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat

Klinische Studien zur Implantatbelastung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren