完全引导即刻种植体植入的早期加载与传统加载的比较
2024年2月24日 更新者：Doaa Adel Salah Khattab、Ain Shams University
在磨牙部位进行完全引导的即刻种植体植入的早期加载与传统加载的对比（随机对照临床研究）
种植体植入后 3 -6 个月的传统加载方案被认为是黄金标准。
然而，种植体植入后 2 个月后进行早期负重可以缩短时间并具有良好的存活率。
研究概览
详细说明
所提出的常规加载方案涉及 3 -6 个月的愈合期。
建议在没有压力的情况下进行治疗，以达到更好的生存率。
该加载方案是在机器生产种植体表面的微观和宏观设计时开发的。
在将牙种植体植入愈合的下颌后牙后 2 个月内进行早期负重显示，五年随访的存活率为 100%，且牙槽嵴骨质流失平安无事。
种植体植入后 6 个月的常规负重与早期负重之间没有差异，这可以解释为即使牙冠没有直接咬合，患者在咀嚼时也能发挥功能。
可以解释该试验中获得的积极结果的最相关因素是种植体植入时的高插入扭矩。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doaa Adel-Khattab, PhD
- 电话号码：01006814258
- 邮箱：dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Abdel Rahman Khalaf, PHD
- 电话号码：0116589954
- 邮箱：abdodent84@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围为20-60岁。
- 因牙周病、根尖周病、牙周病或牙齿折断而需拔除的磨牙。
- 种植体初始稳定性高于 30 Ncm。
排除标准：
- 患有严重不受控制的全身性疾病的病史或存在。
- 重度吸烟者（每天超过 10 支香烟）或酗酒/吸毒者。
- 口腔卫生不良。
- 急性根尖周感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早装组
手术治疗方案包括无创伤拔牙、固定装置插入以及种植体植入后 2 个月放置最终修复体。
|
早期负重组中种植体植入后 2 个月或传统负重组中 3 个月内放置基台和最终修复体
|
|
有源比较器：常规装载组
手术治疗方案包括无创伤拔牙、固定装置插入以及种植体植入后 3 个月放置最终修复体。
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早期负重组中种植体植入后 2 个月或传统负重组中 3 个月内放置基台和最终修复体
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性
大体时间：种植体植入后 2 个月和 3 个月
|
Osstell 设备将测量种植体的稳定性，评分范围为 1 到 100
|
种植体植入后 2 个月和 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Doaa Adel-Khattab, PhD、Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- 首席研究员：Abdel Rahman Khalaf, PhD、Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月24日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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