Ранняя и традиционная нагрузка для немедленной установки имплантата по полному шаблону
24 февраля 2024 г. обновлено: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Ранняя и традиционная нагрузка для немедленной установки имплантатов по шаблону в области моляров (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обычный протокол нагрузки после установки имплантата через 3–6 месяцев считается золотым стандартом.
Однако ранняя нагрузка через 2 месяца после установки имплантата сокращает время и обеспечивает хорошую выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Представленный традиционный протокол нагрузки предполагает период заживления 3-6 месяцев.
Был рекомендован период заживления без стресса, чтобы обеспечить лучшую выживаемость.
Этот протокол нагрузки был разработан в то время, когда микро- и макропроектирование поверхности имплантата производилось машинным способом.
Ранняя установка зубных имплантатов в течение 2 месяцев после установки на зажившую заднюю часть нижней челюсти показала 100% выживаемость в течение пяти лет наблюдения с беспрецедентной потерей альвеолярной кости.
Отсутствие разницы между обычной нагрузкой через 6 месяцев после установки имплантата и ранней нагрузкой можно объяснить тем фактом, что даже если коронки не были установлены в прямой окклюзии, пациенты функционально использовали их при жевании.
Наиболее важным фактором, который может объяснить положительные результаты, полученные в этом исследовании, является высокий крутящий момент при установке имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Номер телефона: 01006814258
- Электронная почта: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Номер телефона: 0116589954
- Электронная почта: abdodent84@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов 20-60 лет.
- Коренной зуб, подлежащий удалению из-за заболеваний пародонта, периапикальных заболеваний, эндоперио-заболеваний или перелома зуба.
- Первичная стабильность имплантата превышает 30 Нсм.
Критерий исключения:
- История или наличие тяжелого неконтролируемого системного заболевания.
- Заядлые курильщики (>10 сигарет в день) или злоупотребляющие алкоголем/наркотиками.
- Плохая гигиена полости рта.
- Острая периапикальная инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ранней загрузки
Протокол хирургического лечения предусматривает атравматическое удаление зуба, установку приспособлений и установку окончательной реставрации через 2 месяца после установки имплантата.
|
Установка абатментов и окончательных реставраций либо через 2 месяца после установки имплантата в группе ранней нагрузки, либо через 3 месяца в группе традиционной нагрузки.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа загрузки
Протокол хирургического лечения предусматривает атравматическое удаление зуба, установку фиксаторов и установку окончательной реставрации через 3 месяца после установки имплантата.
|
Установка абатментов и окончательных реставраций либо через 2 месяца после установки имплантата в группе ранней нагрузки, либо через 3 месяца в группе традиционной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Через 2 и 3 месяца после установки имплантата
|
Степень стабильности имплантата будет измеряться устройством Osstell по шкале от 1 до 100.
|
Через 2 и 3 месяца после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Главный следователь: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .