Vroeg versus conventioneel laden voor volledig begeleide onmiddellijke plaatsing van implantaten
24 februari 2024 bijgewerkt door: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Vroeg versus conventioneel laden voor volledig begeleide onmiddellijke plaatsing van implantaten op molaire plaatsen (een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie)
Het conventionele laadprotocol na plaatsing van het implantaat 3 tot 6 maanden wordt als de gouden standaard beschouwd.
Vroege belasting na 2 maanden na plaatsing van het implantaat verkort echter de tijd en had een goed overlevingspercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gepresenteerde conventionele laadprotocol omvat een genezingsperiode van 3 tot 6 maanden.
Om een beter overlevingspercentage te verkrijgen, werd een genezingsperiode zonder stress aanbevolen.
Dit laadprotocol is ontwikkeld in de tijd dat het micro- en macro-ontwerp van het implantaatoppervlak machinaal werd geproduceerd.
Vroegtijdige plaatsing van tandheelkundige implantaten binnen 2 maanden na plaatsing op de genezen achterste onderkaak liet een overlevingspercentage van 100% zien gedurende vijf jaar follow-up, met rustig crestaalbotverlies.
Het gebrek aan verschil tussen conventionele belasting 6 maanden na plaatsing van het implantaat en vroege belasting kan worden verklaard door het feit dat zelfs als de kronen niet in directe occlusie waren geplaatst, patiënten deze functioneel gebruikten tijdens het kauwen.
De meest relevante factor die de positieve resultaten van dit onderzoek kan verklaren, is het hoge inbrengkoppel bij de plaatsing van het implantaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefoonnummer: 01006814258
- E-mail: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Telefoonnummer: 0116589954
- E-mail: abdodent84@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van patiënten varieert van 20 tot 60 jaar.
- Molaire tanden die moeten worden getrokken vanwege parodontale ziekten, periapicale ziekten, endo-perio-ziekten of tandfracturen.
- De primaire stabiliteit van het implantaat ligt boven de 30 Ncm.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis of aanwezigheid van ernstige, ongecontroleerde systemische ziekte.
- Zware rokers (>10 sigaretten per dag) of alcohol-/drugsverslaafden.
- Slechte mondhygiëne.
- Acute periapicale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege laadgroep
Het chirurgische behandelprotocol omvat atraumatische tandextractie, plaatsing van het armatuur en plaatsing van de definitieve restauratie 2 maanden na plaatsing van het implantaat.
|
Plaatsing van abutments en definitieve restauraties ofwel 2 maanden na plaatsing van het implantaat in de vroege belastingsgroep of 3 maanden in de conventionele belastingsgroep
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele laadgroep
Het chirurgische behandelprotocol omvat atraumatische tandextractie, plaatsing van het armatuur en plaatsing van de definitieve restauratie 3 maanden na plaatsing van het implantaat.
|
Plaatsing van abutments en definitieve restauraties ofwel 2 maanden na plaatsing van het implantaat in de vroege belastingsgroep of 3 maanden in de conventionele belastingsgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: 2 en 3 maanden na plaatsing van het implantaat
|
De mate van stabiliteit van het implantaat zal door het Osstell-apparaat worden gemeten op een schaal van 1 tot 100
|
2 en 3 maanden na plaatsing van het implantaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Hoofdonderzoeker: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .