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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06281535
완전히 유도된 즉각적인 임플란트 식립을 위한 조기 로딩과 기존 로딩 비교
2024년 2월 24일 업데이트: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
완전히 유도된 어금니 부위의 즉각적인 임플란트 식립을 위한 초기 로딩과 기존 로딩(무작위 대조 임상 연구)
임플란트 식립 후 3~6개월 후의 기존 로딩 프로토콜이 최적의 표준으로 간주됩니다.
그러나 임플란트 식립 후 2개월 이후 조기부하를 시행하는 경우 시간이 단축되어 좋은 생존율을 보였다.
연구 개요
상세 설명
제시된 기존 로딩 프로토콜은 3~6개월의 치유 기간을 포함합니다.
더 나은 생존율을 제시하기 위해서는 스트레스가 없는 치유 기간을 권장했습니다.
이 로딩 프로토콜은 임플란트 표면의 마이크로 및 매크로 디자인이 기계로 제작되던 시기에 개발되었습니다.
치유된 하악 후방에 식립한 후 2개월 이내에 치과 임플란트를 조기에 로딩한 결과 치조골 손실이 발생하지 않은 채 5년 추적 기간 동안 100% 생존율을 보였습니다.
임플란트 식립 후 6개월 후의 기존 하중과 초기 하중 사이의 차이가 없는 것은 크라운을 직접 교합하지 않더라도 환자가 씹을 때 기능적으로 사용한다는 사실로 설명할 수 있습니다.
이번 실험에서 얻은 긍정적인 결과를 설명할 수 있는 가장 관련 있는 요소는 임플란트 식립 시 높은 삽입 토크입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa Adel-Khattab, PhD
- 전화번호: 01006814258
- 이메일: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- 전화번호: 0116589954
- 이메일: abdodent84@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 연령은 20~60세입니다.
- 치주질환, 치근단질환, 치주내질환, 치아파절로 인해 발치되는 어금니.
- 일차 임플란트 안정성은 30Ncm 이상입니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 심각한 전신 질환의 병력 또는 존재.
- 심한 흡연자(하루 10개비 이상) 또는 알코올/약물 남용자.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 급성 치근단 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조기 로딩 그룹
수술적 치료 프로토콜에는 임플란트 식립 후 2개월 후에 무외상 치아 발치, 고정물 삽입 및 최종 수복물 배치가 포함됩니다.
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초기 로딩 그룹에서는 임플란트 식립 후 2개월, 기존 로딩 그룹에서는 3개월 동안 지대치 및 최종 수복물의 배치
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활성 비교기: 기존 로딩 그룹
수술적 치료 프로토콜에는 임플란트 식립 후 3개월 후에 무외상 치아 발치, 고정물 삽입 및 최종 수복물 배치가 포함됩니다.
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초기 로딩 그룹에서는 임플란트 식립 후 2개월, 기존 로딩 그룹에서는 3개월 동안 지대치 및 최종 수복물의 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 후 2~3개월
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임플란트 안정성 정도는 Osstell 장치를 사용하여 1부터 100까지의 척도로 측정됩니다.
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임플란트 식립 후 2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- 수석 연구원: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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