- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06281535
Carico precoce rispetto a quello convenzionale per il posizionamento immediato dell’impianto completamente guidato
24 febbraio 2024 aggiornato da: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Carico precoce rispetto a quello convenzionale per il posizionamento immediato di impianti completamente guidati nei siti molari (uno studio clinico controllato randomizzato)
Il protocollo di carico convenzionale dopo il posizionamento dell’impianto 3-6 mesi è considerato il gold standard.
Tuttavia, il carico precoce dopo 2 mesi dal posizionamento dell’impianto riduce il tempo e ha un buon tasso di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo di carico convenzionale presentato prevede un periodo di guarigione di 3-6 mesi.
È stato raccomandato un periodo di guarigione senza stress per presentare un migliore tasso di sopravvivenza.
Questo protocollo di carico è stato sviluppato nel periodo in cui la progettazione micro e macro della superficie implantare veniva prodotta meccanicamente.
Il caricamento precoce degli impianti dentali entro 2 mesi dal posizionamento sulla mandibola posteriore guarita ha mostrato un tasso di sopravvivenza del 100% per cinque anni di follow-up, con perdita ossea crestale senza incidenti.
La mancanza di differenza tra il carico convenzionale 6 mesi dopo l'inserimento dell'impianto e il carico precoce potrebbe essere spiegata dal fatto che anche se le corone non venivano messe in occlusione diretta, i pazienti le utilizzavano funzionalmente durante la masticazione.
Il fattore più rilevante che può spiegare i risultati positivi ottenuti in questo studio è l’elevato torque di inserimento al momento del posizionamento dell’impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Numero di telefono: 01006814258
- Email: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Numero di telefono: 0116589954
- Email: abdodent84@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti varia dai 20 ai 60 anni.
- Dente molare da estrarre a causa di malattie parodontali, malattie periapicali, malattie endoperio o frattura del dente.
- La stabilità primaria dell'impianto è superiore a 30 Ncm.
Criteri di esclusione:
- Storia o presenza di grave malattia sistemica non controllata.
- Fumatori accaniti (>10 sigarette al giorno) o abusatori di alcol/droghe.
- Scarsa igiene orale.
- Infezione periapicale acuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di caricamento anticipato
Il protocollo di trattamento chirurgico prevede l’estrazione atraumatica del dente, l’inserimento dell’impianto e il posizionamento del restauro finale 2 mesi dopo l’inserimento dell’impianto.
|
Posizionamento di abutment e restauri definitivi 2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto nel gruppo di carico precoce o 3 mesi nel gruppo di carico convenzionale
|
Comparatore attivo: Gruppo di carico convenzionale
Il protocollo di trattamento chirurgico prevede l’estrazione atraumatica del dente, l’inserimento dell’impianto e il posizionamento del restauro finale 3 mesi dopo l’inserimento dell’impianto.
|
Posizionamento di abutment e restauri definitivi 2 mesi dopo il posizionamento dell'impianto nel gruppo di carico precoce o 3 mesi nel gruppo di carico convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Il grado di stabilità dell'impianto sarà misurato dal dispositivo Osstell su una scala da 1 a 100
|
2 e 3 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Investigatore principale: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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