Tidig kontra konventionell laddning för fullt guidad omedelbar implantatplacering
24 februari 2024 uppdaterad av: Doaa Adel Salah Khattab, Ain Shams University
Tidig kontra konventionell laddning för fullständigt guidad omedelbar implantatplacering i molarplatser (en randomiserad kontrollerad klinisk studie)
Konventionellt laddningsprotokoll efter implantatplacering 3-6 månader anses vara guldstandarden.
Tidig laddning efter 2 månader efter implantatplacering minskar dock tiden och hade en god överlevnadsgrad.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det konventionella laddningsprotokollet som presenteras innebär en läkningsperiod på 3-6 månader.
En läkningsperiod utan stress rekommenderades för att ge bättre överlevnad.
Detta laddningsprotokoll utvecklades under tiden då mikro- och makrodesign av implantatytan tillverkades maskinellt.
Tidig laddning av tandimplantat inom 2 månader efter placering på den läkta bakre underkäken visade 100 % överlevnadsgrad under fem års uppföljning, med obehaglig förlust av crestalben.
Bristen på skillnad mellan konventionell laddning 6 månader efter implantatplacering och tidig laddning kan förklaras av det faktum att även om kronorna inte sattes i direkt ocklusion, använde patienterna dem funktionellt när de tuggade.
Den mest relevanta faktorn som kan förklara de positiva resultaten som erhållits i detta försök är det höga insättningsmomentet vid implantatplacering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Doaa Adel-Khattab, PhD
- Telefonnummer: 01006814258
- E-post: dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Abdel Rahman Khalaf, PHD
- Telefonnummer: 0116589954
- E-post: abdodent84@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder är 20-60 år.
- Molar tand som ska dras ut på grund av parodontala sjukdomar, periapikala sjukdomar, Endo-perio sjukdomar eller tandfraktur.
- Primär implantatstabilitet är över 30 Ncm.
Exklusions kriterier:
- Historik eller förekomst av allvarlig okontrollerad systemisk sjukdom.
- Storrökare (>10 cigaretter per dag) eller alkohol-/drogmissbrukare.
- Dålig munhygien.
- Akut periapikal infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig lastningsgrupp
Det kirurgiska behandlingsprotokollet innebär atraumatisk tandutdragning, fixturinsättning och placering av den slutliga restaureringen 2 månader efter implantatplacering.
|
Placering av distanser och slutliga restaureringar antingen 2 månader efter implantatplacering i tidig laddningsgrupp eller 3 månader i konventionell laddningsgrupp
|
|
Aktiv komparator: Konventionell lastgrupp
Det kirurgiska behandlingsprotokollet innebär atraumatisk tandutdragning, fixturinsättning och placering av den slutliga restaureringen 3 månader efter implantatplacering.
|
Placering av distanser och slutliga restaureringar antingen 2 månader efter implantatplacering i tidig laddningsgrupp eller 3 månader i konventionell laddningsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 2 och 3 månader efter implantatplacering
|
Graden av implantatstabilitet kommer att mätas med Osstell-enheten som en skala från 1 till 100
|
2 och 3 månader efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Doaa Adel-Khattab, PhD, Associate Professor Faculty of Dentistry, Ain Shams University
- Huvudutredare: Abdel Rahman Khalaf, PhD, Lecturer of Faculty of Dentistry, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .